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本文以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例描述鎂金屬骨科創(chuàng)傷類(lèi)植入物，及其他臨床用途的鎂金屬骨科植入物產(chǎn)品、其他可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品及其含有涂層的相關(guān)可降解金屬骨科植入物產(chǎn)品研究實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2022/12/09 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“可降解鎂金屬閉合夾”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下可降解鎂金屬閉合夾在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/12/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

今日中國(guó)器審發(fā)布了《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2020/12/01 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛！國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，具體內(nèi)容見(jiàn)本文。

2022/01/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了蘇州奧芮濟(jì)醫(yī)療科技有限公司“可降解鎂金屬閉合夾”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2023/12/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

相對(duì)于我國(guó)的材料和產(chǎn)品研發(fā)情況，產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程目前進(jìn)行較緩慢。近年來(lái)，國(guó)家大力鼓勵(lì)鎂金屬骨科植入物的創(chuàng)新應(yīng)用。

2023/05/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

針對(duì)現(xiàn)階段可降解鎂金屬骨科植入物市場(chǎng)研發(fā)情況，本文主要以鎂金屬接骨螺釘產(chǎn)品為例，基于臨床需求和風(fēng)險(xiǎn)防控對(duì)產(chǎn)品設(shè)計(jì)研發(fā)關(guān)注點(diǎn)進(jìn)行討論。

2021/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

目前可降解金屬材料已經(jīng)發(fā)展出了以鎂基、鋅基、鐵基等幾大類(lèi)代表性系列，其中鎂及其合金以其優(yōu)異的理化性能和良好的生物相容性脫穎而出，受到了人們的廣泛關(guān)注?？山到怄V骨科材料作為一種新型醫(yī)用植入物，在體內(nèi)服役完畢后，可以在人體內(nèi)完全降解吸收，免去了病人二次開(kāi)刀的心理和生理痛苦，也大大降低病人的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。

2022/03/23 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

鎂金屬因具有理想的力學(xué)模量、良好的生物相容性、體內(nèi)可降解及促骨生成效應(yīng)，有望被發(fā)展成為新一代內(nèi)固定器械用于A(yíng)CL重建。然而，其降解速率過(guò)快和力學(xué)強(qiáng)度不足也被認(rèn)為是限制其在臨床上進(jìn)一步應(yīng)用的主要原因之一。本文主要聚焦以下三個(gè)部分：首先，介紹了鎂及其合金作為潛在的界面螺釘?shù)膬?yōu)勢(shì)；隨后，闡述了鎂離子促進(jìn)腱-骨愈合的潛在機(jī)制；最后，討論了鎂基界面螺

2021/05/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

植入器件領(lǐng)域仍然在不斷尋求具有合適力學(xué)性能和抗菌活性的可降解金屬輸尿管支架材料，本文以豬為植入模型進(jìn)行體內(nèi)實(shí)驗(yàn)揭示了可生物降解鎂鍶銀合金的科學(xué)意義。

2022/03/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享