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通常情況下定量分析方法驗證的參數(shù)包括但不限于檢出限、定量限、選擇性、線性范圍、精密度(重復性和再現(xiàn)性)、準確度。
2021/07/07 更新 分類:實驗管理 分享
細胞毒性評價定量法、定性評價的選擇原則及優(yōu)先推薦順序?
2021/07/09 更新 分類:法規(guī)標準 分享
今日,中國器審發(fā)布《藥械組合醫(yī)療器械藥物定性、定量及體外釋放研究注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/09/16 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文主要介紹了:內(nèi)標法的優(yōu)缺點,內(nèi)標物的選擇原則,內(nèi)標法操作及制作內(nèi)標標準曲線時的注意事項。
2021/10/18 更新 分類:實驗管理 分享
本文主要介紹了醫(yī)療器械金屬與合金降解產(chǎn)物的定性與定量。
2021/12/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
體外診斷試劑定量檢測結(jié)果Bland-Altman分析注意事項?
2022/03/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,中國器審正式發(fā)布《定量檢測體外診斷試劑分析性能評估注冊審查指導原則》
2022/08/26 更新 分類:法規(guī)標準 分享
問:定量檢測體外診斷試劑準確度/正確度分析性能評估中,何種情況下可采用回收試驗方法?
2023/06/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
定位精度的高低,誤差的大小對整個超聲波探傷結(jié)果的可信度及準確性起著決定性作用,在此簡單的對影響缺陷定量的因素進行一下概括。
2023/07/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了藥物中常見的基因毒性雜質(zhì)分析方法,主要包括前處理方法和定量方法,旨在為廣大研究者在基因毒性雜質(zhì)分析方法的選擇、開發(fā)和驗證提供思路。
2023/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享