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臨床試驗期間安全性信息包括但不限于臨床試驗過程中相關的所有不良事件、嚴重不良事件和器械缺陷，以及臨床試驗中風險超過可能受益、可能影響受試者安全、可能影響醫(yī)療器械臨床試驗實施、可能改變倫理委員會同意意見的相關問題或事件。加強對臨床試驗期間安全性信息處置與報告，有利于強化醫(yī)療器械全生命周期監(jiān)管法規(guī)制度研究，提升醫(yī)療器械監(jiān)管科學水平,完善
2022/06/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
從硬件角度出發(fā)，可靠性測試分為兩類： 以行業(yè)標準或者國家標準為基礎的可靠性測試。比如電磁兼容試驗、氣候類環(huán)境試驗、機械類環(huán)境試驗和安規(guī)試驗等。
2016/07/21 更新 分類：生產品管 分享
GJB3947A-2009標準主要包括產品的環(huán)境適應性、可靠性、電磁兼容EMC，產品安全性試驗方面進行全面的考察。
2022/12/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文將以鋁電解電容這一關鍵電子元件為具體案例，系統(tǒng)闡述基于加速退化試驗數(shù)據(jù)的可靠性分析方法與實踐流程。
2025/09/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將深入探討“溫度循環(huán)試驗究竟應該進行多少個循環(huán)？”這一問題的答案，并輔以一個具體的實例進行闡述。
2025/11/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
可靠性設計和試驗分析技術，其目的是在設計階段預測和預防所有可能發(fā)生的故障和隱患，消除于未然，把可靠性設計到產品中去
2017/03/07 更新 分類：生產品管 分享
航天產品的質量和壽命取決于產品設計、研制生產和試驗全過程的可靠性,而電子元器件的可靠性又是整個設備可靠性的基礎。由于航天產品的不可維修 性,有可能因為一個小小的電子元器件的失效而導致整個航天產品的失效,航天系統(tǒng)多年以來的經(jīng)驗教訓足以證明這一點。
2017/05/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享
無論是否可以成功達成掌握試驗標準制定的能力，從事環(huán)境可靠性工作3-5年后或多或少就會考慮盡快可靠性的路該走向何方，顯然是沒有標準答案了，不過還是有一些可行的路可供大家參考。
2018/06/06 更新 分類：實驗管理 分享
根據(jù)以往產品篩選的試驗數(shù)據(jù)積累，確定對剔除早期失效品篩選有效（在非破壞性應力作用下，淘汰率較高）的試驗項目
2016/07/20 更新 分類：實驗管理 分享
HALT是高加速壽命試驗，主要應用于產品開發(fā)階段，它能以較短的時間促使產品的設計和工藝缺陷暴露出來，從而為我們做設計改進，提升產品可靠性提供依據(jù)。
2018/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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