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又一數(shù)字療法“分析記錄呼吸和鼾聲的SleepCheckRx應(yīng)用程序”獲批FDA
2022/07/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
呼吸科技企業(yè)推出用于體外膜肺氧合(ECMO)治療的Liby系統(tǒng)
2022/07/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文以市面上常見的呼吸機為討論對象,介紹其對應(yīng)的標準以及在評估標準時,需要考慮到的風(fēng)險。
2022/09/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文匯總了呼吸、麻醉和急救器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標準、臨床評價路徑。
2023/03/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Sommetrics在第十七屆國際睡眠與呼吸研討會公布其產(chǎn)品aerSleep II的一項關(guān)鍵性的臨床研究---SUPRA研究。
2023/03/28 更新 分類:熱點事件 分享
本文介紹了醫(yī)用呼吸氣路的生物相容性評估要求與測試內(nèi)容。
2023/05/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《醫(yī)用呼吸道濕化器注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《呼吸機同品種臨床評價注冊審查指導(dǎo)原則》
2023/07/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
日前,據(jù)外媒報道,德爾格醫(yī)療(Draeger Medical )的急救轉(zhuǎn)運呼吸機召回為I級召回,即最嚴重的一類,可能會導(dǎo)致重傷或死亡。
2023/07/16 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《高流量呼吸治療設(shè)備注冊審查指導(dǎo)原則》。
2023/07/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享