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本文針對長期未生產藥品恢復生產時可能遇到的變更情況,通過匯總不同省份藥監(jiān)局的答疑形式,對藥品恢復生產時的變更管理進行總結。
2025/02/04 更新 分類:生產品管 分享
機械密封件泄漏所發(fā)生的部位是相當廣泛的,幾乎涉及所有的流體輸送與儲存的物體上。泄漏的形式及種類也是多種多樣的。
2025/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文將重點闡述診斷試劑生產過程中的注意事項以及配套設備的保障,期望能為計劃建設凍干診斷試劑微球生產線的企業(yè)提供有價值的參考。
2025/03/14 更新 分類:生產品管 分享
審計追蹤必須可供查閱、可轉換為通用可讀形式,并且定期檢查,與批次放行相關聯的數據的審計追蹤審查也必須在放行前進行。
2025/08/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享
血液透析用水處理設備(有源醫(yī)療器械)為產品案例,通過表格形式詳解“國內二類醫(yī)療器械的注冊審查要求
2025/09/02 更新 分類:法規(guī)標準 分享
介紹濕熱試驗的目的、受潮現象與形式,分類恒定和交變濕熱試驗,還提及加濕原理方法及濕度控制等
2025/10/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹正弦振動試驗中位移參數的定義、表征形式、頻段關聯及試驗示例。
2025/12/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
內審員,有人認為就是內審時走走形式,完成任務,所以,誰來當內審員?安排幾個內審員?內審員的培訓等一系列問題也就走走形式,其實不然
2018/08/03 更新 分類:實驗管理 分享
本文介紹了實驗室從管理者到基層人員能力確認的三種形式。
2021/05/27 更新 分類:實驗管理 分享
實驗室人員與設施的安全至關重要,氣體是實驗室中必不可少的組成部分,如何消除與降低氣體帶來的安全隱患需要貫穿于氣體系統設計、建設、運行的全過程。
2021/06/17 更新 分類:實驗管理 分享