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2017 年 2 月 23 日，加拿大衛(wèi)生部、美國(guó)消費(fèi)者委員會(huì)（ CSPC ）和 Carrier Corporation 聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)封裝式終端空調(diào)（ PTAC ）和封裝式終端熱泵（ PTHP ）實(shí)施擴(kuò)大召回。 此次召回的產(chǎn)品為

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

2017 年 2 月 23 日，加拿大衛(wèi)生部、美國(guó)消費(fèi)者委員會(huì)（ CSPC ）和 Carrier Corporation 聯(lián)合宣布對(duì)中國(guó)產(chǎn)封裝式終端空調(diào)（ PTAC ）和封裝式終端熱泵（ PTHP ）實(shí)施擴(kuò)大召回。 此次召回的產(chǎn)品為

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

近日，東莞科威醫(yī)療器械有限公司的創(chuàng)新醫(yī)療器械“集成膜式氧合器”獲批上市，嘉峪檢測(cè)網(wǎng)帶您了解一下“集成膜式氧合器”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2022/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了深圳核心醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的“植入式左心室輔助系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)，為我國(guó)第四款植入式左心室輔助系統(tǒng)。

2023/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，心擎醫(yī)療介入式人工心臟NyokAssist?獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）“突破性設(shè)備（Breakthrough Device）”認(rèn)定，成為了國(guó)內(nèi)首個(gè)獲此認(rèn)定的介入式人工心臟。

2023/10/10 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前植入式心臟起搏器醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀，旨在客觀評(píng)價(jià)植入式心臟起搏器產(chǎn)品發(fā)展水平和發(fā)展質(zhì)量.

2024/05/10 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為進(jìn)一步規(guī)范預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器的管理，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》，現(xiàn)予發(fā)布。

2025/09/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

免疫金標(biāo)記技術(shù)是一種將膠體金顆粒與包括抗原、抗體在內(nèi)的許多蛋白質(zhì)標(biāo)記形成免疫金復(fù)合物的技術(shù)。雖然這種免疫金標(biāo)記技術(shù)呈 現(xiàn)出多種多樣的應(yīng)用方式，但目前主要應(yīng)用是以快速檢測(cè)試紙盒的形 式使用于疾病的診斷和監(jiān)測(cè)。

2022/02/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近年來(lái)，隨著心血管病介入與微創(chuàng)治療應(yīng)用范圍的拓展，新的治療術(shù)式不斷創(chuàng)新，各種超聲心動(dòng)圖技術(shù)包括常規(guī)經(jīng)胸超聲（TTE）、經(jīng)食管超聲（TEE）、心腔內(nèi)超聲（ICE）、超聲聲學(xué)造影（MCE）以及三維超聲心動(dòng)圖等。本文將聚焦闡述心腔內(nèi)超聲（ICE），因而下文主要圍繞此展開(kāi)。

2022/10/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

隨著人工智能的不斷進(jìn)步發(fā)展，除傳統(tǒng)的化學(xué)治療與物理治療之外，腦機(jī)接口技術(shù)所代表的數(shù)字治療被視為現(xiàn)代醫(yī)學(xué)最具前景的顛覆式創(chuàng)新領(lǐng)域之一。本文對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)進(jìn)行了簡(jiǎn)單介紹并對(duì)腦機(jī)接口技術(shù)在醫(yī)療器械領(lǐng)域的現(xiàn)狀進(jìn)行簡(jiǎn)單梳理，供有需求企業(yè)參考。

2022/11/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享