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GB 9706.1-2020 是我國醫(yī)用電氣設備最核心的通用安全標準，幾乎所有有源醫(yī)療器械都需要按此標準進行型式試驗。建立一套完整、合規(guī)的測試設備是實驗室或企業(yè)順利通過注冊檢驗的關鍵。以下清單匯總了標準中所有關鍵條款對應的測試項目。

2025/12/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家批準進口計量器具型式依據(jù)《計量法》、《計量法實施細則》、《中華人民共和國進口計量器具監(jiān)督管理辦法》等規(guī)章制度來審核批準。我國批準進口計量器具型式主要原因有：展

2015/11/09 更新 分類：其他 分享

一次性無菌醫(yī)療器械，采用環(huán)氧乙烷滅菌。注冊申請時型式檢驗中無菌、環(huán)氧乙烷殘留、其他性能指標的測試，可以用不同批次的樣品嘛？

2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享

二類體外診斷試劑的型式檢驗在什么時候進行？是需要在穩(wěn)定性研究全部完成后再進行么？

2025/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家質檢總局發(fā)布2012第157號公告，正式發(fā)布了 JJF1361-2012 《化學發(fā)光法氮氧化物分析儀型式評價大綱》、 JJF1362-2012 《煙氣分析儀型式評價大綱》、 JJF1363-2012 《硫化氫氣體分析儀

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

近日，國家質檢總局印發(fā)公告，正式發(fā)布了JJG1500-2014《液化石油氣加氣機型式評價大綱》

2015/03/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015 年 10 月 28 日，臺灣地區(qū)“經濟部” 標準檢驗 局發(fā)布 經標 三字第 10430004660 號 令，修正 發(fā) 布“ 少量特殊商品型式 認 可作 業(yè) 要 點 ” 第 2 、 7 條， 自即日生效。 二、本要 點 所

2015/11/08 更新 分類：其他 分享

尼日爾郵政與通訊管理委員會（ARTP）啟用新的型式認證方案，此新方案帶來以下主要變更

2017/08/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

送老化運輸檢測，需要在型式檢驗全性能檢測后面再送檢嗎？

2025/09/17 更新 分類：法規(guī)標準 分享

委托檢驗、型式檢驗、監(jiān)督檢驗的區(qū)別

2017/04/28 更新 分類：生產品管 分享