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本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對藥物基因組相關(guān)基因檢測試劑臨床評價資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門提供參考。

2025/12/15 更新 分類：法規(guī)標準 分享

7月2日，國家藥品監(jiān)督管理局、國家衛(wèi)生健康委發(fā)布公告，正式頒布2020年版《中國藥典》，新版藥典將于今年12月30日起正式實施。新版《中國藥典》中對生物制品生產(chǎn)檢定用菌毒種管理及質(zhì)量控制進行了指導(dǎo)，本文對其要點進行了整理，供大家參考。

2020/12/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享

轉(zhuǎn)基因食品（genetically modified food）是指科學(xué)家在實驗室中，把動植物的基因加以改變，再制造出的具備新特征的食品種類。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，目前國際上已經(jīng)實現(xiàn)了部分轉(zhuǎn)基因食品

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

80年代初，美國最早對轉(zhuǎn)基因生物進行研究。首例轉(zhuǎn)基因生物（Genetically Modified Organism，GMO）于1983年問世，轉(zhuǎn)基因作物(1986）批準進行田間試驗，延熟保鮮番茄（1993）（Calgene公司生產(chǎn)）

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

據(jù)巴西Safras大豆信息網(wǎng)絡(luò)消息，南里奧格蘭德的農(nóng)業(yè)合作委員會官員要求加速轉(zhuǎn)基因法案的立法，以便能夠讓農(nóng)民開始播種下季的轉(zhuǎn)基因大豆。南里奧格蘭德州也是巴西主要的轉(zhuǎn)基因大

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

食品伙伴網(wǎng)訊 據(jù)外媒報道，美國轉(zhuǎn)基因標識方案已經(jīng)提交至國會委員會進行討論。 12月10日美國舉行檢查FDA在轉(zhuǎn)基因食品配料監(jiān)管方面的職責為題的聽證會，這反映出轉(zhuǎn)基因標識反對派

2015/09/10 更新 分類：其他 分享

農(nóng)業(yè)部科技教育司轉(zhuǎn)基因生物安全管理與知識產(chǎn)權(quán)處處長寇建平稱，轉(zhuǎn)基因食品的安全性檢測與評估是由權(quán)威機構(gòu)來進行，不是“隔壁王大媽說了算”

2015/02/06 更新 分類：熱點事件 分享

2015 年 1 月 29 日 ，據(jù)俄通社 - 塔斯社消息， 俄羅斯 政府考慮禁止在俄種植 養(yǎng)殖 轉(zhuǎn)基因動、植物，并對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品的進口進行一定限制。

2015/05/28 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2015 年 3 月 5 日 ，韓國食品藥品監(jiān)督管理局 (KFDA) 發(fā)布了 轉(zhuǎn)基因食品 安全（毒性領(lǐng)域）審查指南。該指南是為轉(zhuǎn)基因食品開發(fā)公司申報審查提供科學(xué)評價基準而制定

2015/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2015年3月16日，據(jù)紐西蘭中文網(wǎng)消息，新西蘭反基因工程食品成員Jon Muller連署簽名，呼吁國會立法，標示所有含基因工程的食物，包含肉類在內(nèi)

2015/03/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享