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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》，具體內容見本文。
2022/11/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，江蘇省藥監(jiān)局審評中心發(fā)布了6則新冠抗原檢測試劑注冊申報共性問題答疑。具體內容如下：
2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
膠體金免疫層析法藥物濫用檢測試劑注冊評價概述
2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《β-羥丁酸檢測試劑注冊審查指導原則》
2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《甲氨蝶呤檢測試劑注冊審查指導原則》
2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《抗環(huán)瓜氨酸肽抗體檢測試劑注冊審查指導原則》
2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價指導原則(征求意見稿)》
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導原則（征求意見稿）》
2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《布魯氏菌IgM/IgG抗體檢測試劑注冊審查指導原則》。
2024/01/03 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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