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降鈣素原檢測試劑什么情況下可以免于進(jìn)行臨床試驗(yàn)?
2021/09/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
定性檢測試劑的干擾試驗(yàn)結(jié)果是否可僅采用陰陽性表示?
2021/12/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《PD-L1檢測試劑臨床試驗(yàn)—結(jié)果重現(xiàn)性研究注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/06/27 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文介紹了中國、歐美猴痘檢測試劑市場走勢和臨床注冊策略。
2022/09/02 更新 分類:行業(yè)研究 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《雌二醇檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《前白蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《環(huán)孢霉素和他克莫司檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《高敏心肌肌鈣蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》,具體內(nèi)容見本文。
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《糞便鈣衛(wèi)蛋白檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》
2022/09/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《藥物濫用檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則(2022年修訂版 征求意見稿)》
2022/11/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享