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今日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《硬腦（脊）膜補片注冊技術審查指導原則》

2020/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享

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2020/12/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

建立加校正因子的主成分自身對照法測定馬來酸依那普利片有關物質的含量。

2021/03/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

順健生物的1類創(chuàng)新藥奧雷巴替尼片獲批上市。

2021/11/25 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文通過查閱凍干型口崩片的相關文獻，對其劑型特點、制備及臨床應用進行梳理總結，為其后續(xù)研究與開發(fā)提供一定的參考。

2021/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過吡拉西坦片一致性評價現(xiàn)場檢查流程及內容介紹，明確了仿制藥一致性評價現(xiàn)場檢查企業(yè)工作側重點。

2022/01/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

從專利角度分析甲苯磺酸艾多沙班片仿制藥競爭態(tài)勢

2022/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局附條件批準河南真實生物科技有限公司阿茲夫定片增加治療新冠病毒肺炎適應癥注冊申請。

2022/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《消毒棉片（簽、球）注冊審查指導原則》征求意見稿

2022/09/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文以恩格列凈利格列汀片為例闡述復方制劑強制降解試驗設計。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享