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介入導(dǎo)絲、導(dǎo)管及輸送系統(tǒng)在臨床使用時(shí)通常會(huì)在血管中來(lái)回移動(dòng)從而準(zhǔn)確到達(dá)病變部位,其潤(rùn)滑涂層的穩(wěn)定性貫穿產(chǎn)品整個(gè)生命周期,也是產(chǎn)品安全性、有效性評(píng)價(jià)技術(shù)審評(píng)重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容之一。本文將從器械描述、性能驗(yàn)證、技術(shù)要求、涂層工藝及有效期驗(yàn)證、說(shuō)明書(shū)及標(biāo)簽這幾個(gè)方面進(jìn)行梳理。
2021/11/25 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
神經(jīng)介入治療主要方式支架取栓和導(dǎo)管抽吸,但是這兩種方式都存在不同缺點(diǎn)。而新方法DAISe 能有效去除凝塊,病理分析確定不會(huì)造成顯著的血管損傷,并且每個(gè)手術(shù)都相對(duì)較快。
2021/07/03 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,重慶大學(xué)血管植入物開(kāi)發(fā)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室和山東瑞安泰醫(yī)療技術(shù)有限公司生物醫(yī)用材料改性技術(shù)國(guó)家地方聯(lián)合工程實(shí)驗(yàn)室聯(lián)合在期刊Bioactive Materials發(fā)表了題為“Structural and temporal dynamics analysis on drug-eluting stents: history, research hotspots and emerging trends”的綜述論文。
2023/04/07 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
本項(xiàng)研究顯示:與架輔助和球囊輔助治療寬頸顱內(nèi)動(dòng)脈瘤相比,COMANECI治療后具有較低的出血和血栓栓塞并發(fā)癥發(fā)生率、較高的完全閉塞率以及相似的殘余再治療率。
2023/07/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
四十四年前年Gruentzig完成醫(yī)學(xué)史上首例經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈血管成形術(shù)(PTCA)并獲得成功,開(kāi)創(chuàng)了冠心病介入治療的新紀(jì)元。即使到現(xiàn)在PTCA依然是經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療(PCI)的主要器械。雖然冠脈支架已經(jīng)成為PCI焦點(diǎn),但球囊仍然是血管重建和支架擴(kuò)張不可或缺的組成。根據(jù)idataresearch在2020年最新分析,美國(guó)每年進(jìn)行的PCI超過(guò)965000例。
2021/03/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近期,華南理工大學(xué)董華教授團(tuán)隊(duì)在科愛(ài)的期刊Bioactive Materials上發(fā)表研究論文:一種新型的載胰島細(xì)胞的抗粘附核殼微凝膠和體內(nèi)預(yù)血管化水凝膠支架組成的生物人工胰腺。
2023/06/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
微創(chuàng)腦科學(xué)的重要合作伙伴Rapid Medical宣布其產(chǎn)品TIGERTRIEVER13獲FDA批準(zhǔn)上市。TIGERTRIEVER 13是迄今為止世界上最小的取栓支架,用于在缺血性中風(fēng)期間清除脆弱腦血管中的血栓。TIGERTRIEVER13目前已經(jīng)在歐洲和中東上市,并且已經(jīng)為數(shù)千名患者提供全新治療,讓這些患者從卒中中快速恢復(fù)。
2022/07/28 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
目前國(guó)際國(guó)內(nèi)對(duì)結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點(diǎn),主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等,本文重點(diǎn)對(duì)這一領(lǐng)域進(jìn)行介紹。
2024/02/01 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
醫(yī)用鎂合金作為一種新型可降解生物醫(yī)用材料,例如心血管支架、骨植入材料(骨釘、骨板等),已成為當(dāng)今前沿研究熱點(diǎn)。
2019/03/11 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
可降解的血管支架、為骨科手術(shù)導(dǎo)航定位的手術(shù)機(jī)器人、幫助老年人改善尿失禁的植入系統(tǒng)這些在國(guó)內(nèi)具有一定開(kāi)創(chuàng)性的創(chuàng)新醫(yī)療器械,都是《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批程序(試行)》發(fā)
2019/04/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享