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  • 他汀類藥物質(zhì)量一致性評(píng)價(jià)的技術(shù)要求探討

    本文以他汀類藥物為例，旨在為后續(xù)一致性評(píng)價(jià)和新注冊(cè)分類仿制藥的申報(bào)提供更多的參考。

    2021/04/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 多晶型藥物質(zhì)量控制指導(dǎo)原則大覽

    下面我們簡(jiǎn)單介紹一下各國(guó)藥監(jiān)部門以及ICH關(guān)于藥物研發(fā)過(guò)程中，對(duì)于藥物晶型的控制政策與法規(guī)條文。

    2023/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • REACH附件XVII五氯苯酚等限制條款擬被刪除

    2020年4月23日，歐盟通報(bào)，提議對(duì)歐盟REACH法規(guī)附件XVII多項(xiàng)條款進(jìn)行修訂，包括刪除五氯苯酚及其鹽類和酯類、十溴聯(lián)苯醚、全氟辛酸及其鹽類的限制條款等。

    2020/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 危險(xiǎn)的多環(huán)芳烴

    什么是多環(huán)芳烴？ 對(duì)于多環(huán)芳烴，其實(shí)我們并不陌生，相信好多人都知道烤羊肉串、油炸食品中含有致癌物質(zhì)，多環(huán)芳烴就是一類強(qiáng)致癌物。

    2017/06/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟修訂多孢木霉等13種物質(zhì)的最大殘留限量

    2015 年 6 月 12 日 ，歐盟發(fā)布委員會(huì)法規(guī)（ EU ） 2015/896 ，修訂法規(guī)（ EC ） No 396/2005 附件 IV 中關(guān)于多孢木霉菌株 IMI 206039 、棘胞木霉菌株 ICC012 、 T25 和 TV1 、深綠木霉菌株 IMI 206040 和

    2015/07/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 實(shí)驗(yàn)室標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理知多少

    實(shí)驗(yàn)室對(duì)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)統(tǒng)一細(xì)化規(guī)范管理，目的是盡可能減少和降低由于標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)狀態(tài)失效而產(chǎn)生的風(fēng)險(xiǎn)，及時(shí)發(fā)現(xiàn)測(cè)量設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)出現(xiàn)的量值失準(zhǔn)，確保標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)在使用和存儲(chǔ)過(guò)程的溯源性，防止在存儲(chǔ)和處置過(guò)程中的環(huán)境污染或損壞，以保證其完整性和校準(zhǔn)狀態(tài)的置信度

    2016/02/03 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 你知道國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品的區(qū)別與使用方法嗎？

    國(guó)際上標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和標(biāo)準(zhǔn)樣品英文名稱都是“ReferenceMaterial”（RM）。在我國(guó)標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)領(lǐng)域，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)是一個(gè)通用術(shù)語(yǔ)，有多種形式：國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)樣品、參考品、國(guó)內(nèi)外廠家生產(chǎn)的標(biāo)準(zhǔn)樣品。

    2018/07/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品的區(qū)別

    標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)、標(biāo)準(zhǔn)樣品的區(qū)別與聯(lián)系

    2018/09/26 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 國(guó)際化妝品最近標(biāo)準(zhǔn)法規(guī)動(dòng)態(tài)匯編

    新聞匯總 歐洲 歐盟委員會(huì)發(fā)布關(guān)于將CMR物質(zhì)加入到REACH附錄XVII的法規(guī) (2017-09-01) 歐盟委員會(huì)已發(fā)布將20多種CMR (carcinogenic, mutagenic and reproductive) 1A類或者CMR1B類物質(zhì)加入到REACH附錄XVII中，

    2017/10/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 蘋果、小米等手機(jī)保護(hù)套檢出有害物質(zhì)超標(biāo)

    4月12日，深圳市消費(fèi)者委員會(huì)官網(wǎng)發(fā)布2018年手機(jī)保護(hù)套比較試驗(yàn)。經(jīng)檢測(cè)發(fā)現(xiàn)，有蘋果、小米等5款手機(jī)殼檢出了多環(huán)芳烴、塑化劑、鉛等有毒有害物質(zhì)含量超出了標(biāo)準(zhǔn)限值的要求

    2018/04/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享