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在藥物分析工作中，常常會(huì)遇到極性較強(qiáng)的化合物，使用液相色譜法或液相色譜串聯(lián)質(zhì)譜法對這些化合物進(jìn)行分析時(shí)，會(huì)遇到很多困難。

2023/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將對歐盟近期針對環(huán)硅氧烷類物質(zhì)的監(jiān)管動(dòng)態(tài)進(jìn)行解讀。

2025/03/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

實(shí)驗(yàn)室的三廢種類繁多，對實(shí)驗(yàn)過程中產(chǎn)生的有毒有害物質(zhì)進(jìn)行處理十分必要。

2017/09/20 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2021年4月，全球批準(zhǔn)新藥數(shù)量有所上升，F(xiàn)DA共完成59項(xiàng)藥品首次批準(zhǔn)（不包含臨時(shí)批準(zhǔn)）。EMA共批準(zhǔn)2個(gè)新藥上市，包含新活性物質(zhì)1個(gè)。醫(yī)療器械方面，F(xiàn)DA首次批準(zhǔn)PMA器械2個(gè)。國內(nèi)新批準(zhǔn)藥品均為仿制藥，多款重磅首仿藥獲批上市。醫(yī)療器械審批集中在體外診斷試劑，共679項(xiàng)獲批，占30.9%。

2021/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

離子色譜是高效液相色譜的一種，故又稱高效離子色譜（HPIC）或現(xiàn)代離子色譜。大多數(shù)電離物質(zhì)在溶液中會(huì)發(fā)生電離，產(chǎn)生電導(dǎo)，通過對電導(dǎo)的檢測，就可以對他的電離程度進(jìn)行分析。離子色譜使用過程中藥注意哪些問題呢？一起揭秘呀。

2022/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

血液透析療法是利用半透膜原理，將患者血液和透析液同時(shí)引入透析器，借助于膜兩側(cè)的溶質(zhì)梯度、滲透梯度和水壓梯度，通過彌散(diffusion)、對流(convection)、吸附(adsorption)清除毒素，通過超濾(ultrafiltration)和滲透(osmosis)清除體內(nèi)潴留過多的水分同時(shí)可補(bǔ)充需要的物質(zhì)，糾正電解質(zhì)和酸堿平衡紊亂。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

大多數(shù)小分子藥物是酸性或堿性化合物，它們常常帶有各種官能團(tuán)，如羥基、胺類、磺酸、 吡啶、咪唑等。對于這些可解離化合物在反相色譜中的保留與流動(dòng)相的PH值有著密切的關(guān)系。如何正確選擇流動(dòng)相pH在藥物反相色譜分析方法開發(fā)中非常關(guān)鍵，可幫助分析人員減少試錯(cuò)時(shí)間和物質(zhì)成本，從而提高工作效率。

2022/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在藥物研發(fā)中，研究粒度和粒度分布對于保證藥物質(zhì)量的意義重大，目前已經(jīng)有多種測定粒度及其分布的方法，在實(shí)際應(yīng)用中多種技術(shù)可以聯(lián)合使用。對原料藥及藥物制劑中的API粒度進(jìn)行合理控制是保證藥物質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。

2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐盟上市的醫(yī)療器械產(chǎn)品對CMR/EDCs物質(zhì)的要求。

2023/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

歐盟對雞肉制品中61類獸藥的最高限量進(jìn)行了規(guī)定，主要集中抗感染藥劑，尤其關(guān)注磺胺類和抗生素如青霉素類、頭孢霉菌素類、大環(huán)內(nèi)酯類、四環(huán)素類、氟甲砜霉素和相關(guān)化合物。

2015/02/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享