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Miracor Medical宣布其產(chǎn)品PiCSO獲得FDA批準進行IDE研究。本項IDE研究(PiCSO AMI II)是一項多中心隨機研究,將招募300名在12小時內(nèi)出現(xiàn)心肌梗死溶栓(TIMI)血流0、1和2的ST段抬高型心肌梗死(STEMI)患者。本研究的主要療效終點是五天時通過心臟磁共振成像(CMR)測量的梗死面積。主要安全終點是30天內(nèi)PiCSO和手術(shù)相關(guān)不良事件。
2022/08/25 更新 分類:熱點事件 分享
今日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用成像器械通用名稱命名指導原則》
2020/06/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,浙江藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)用紅外人體測溫成像設(shè)備技術(shù)審評要點(試行)》
2020/12/13 更新 分類:法規(guī)標準 分享
飛利浦磁共振成像系統(tǒng)MR 7700獲FDA批準
2022/05/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培召回 Dragonfly OpStar 成像導管,用于可能導致患者傷害的潛在松動導管標記帶
2022/05/27 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
近日,SpectraWAVE的血管內(nèi)成像系統(tǒng) HyperVue已獲得美國食品和藥物管理局 (FDA) 的 510(k) 許可。
2023/03/03 更新 分類:熱點事件 分享
本文技術(shù)了磁共振成像技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/10/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了磁共振成像(MRI)技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/11/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了光刻機成像系統(tǒng)及光學鍍膜技術(shù)。
2024/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了醫(yī)用磁共振成像(MRI)技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2025/03/12 更新 分類:行業(yè)研究 分享