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根據(jù)國家藥監(jiān)局核查中心發(fā)布的數(shù)據(jù)顯示，在2020年國家藥監(jiān)局等組織的飛檢中共有48家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)因生產(chǎn)質(zhì)量管理體系存在嚴(yán)重缺陷而被停產(chǎn)整改。如何建立符合醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范相關(guān)規(guī)定的生產(chǎn)質(zhì)量管理體系成了相關(guān)企業(yè)關(guān)注的問題之一，對此，小編就質(zhì)量管理規(guī)范所涉及的機(jī)構(gòu)人員、廠房設(shè)施、文件管理、設(shè)計(jì)開發(fā)、采購、生產(chǎn)管理、質(zhì)量控制等方面的要點(diǎn)進(jìn)

2021/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

移液器通過多種設(shè)計(jì)來實(shí)現(xiàn)不同的準(zhǔn)確度與精密度，包括從簡單的一片玻璃制作的吸管，到復(fù)雜的可調(diào)的或電控的吸管，其測量的準(zhǔn)確度因種類不同而差別巨大。

2021/02/05 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

在設(shè)計(jì)無菌醫(yī)療器械包裝時(shí)，為達(dá)到包裝最終承載醫(yī)療器械后，能有效進(jìn)行滅菌，且包裝本身具有一定滅菌耐受能力，并不會因滅菌之后而破壞包裝的完整性(packaging integrity)。下表為目前無菌醫(yī)療器械常規(guī)包裝形式與滅菌方式的對照參考，在實(shí)際使用時(shí)，對選用的包裝材料及滅菌方式應(yīng)按照ISO 11607-1 “滅菌適應(yīng)性”(sterilization compatibility)的要求進(jìn)行重新驗(yàn)證和確認(rèn)。

2021/11/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了一種具有拓?fù)涮荻确旨壩⒖捉Y(jié)構(gòu)的多功能性鈣-鋅硅酸鹽生物陶瓷義眼座，該多孔義眼座可以快速引導(dǎo)血管化并持續(xù)抗菌，降低因義眼座血管化不足而導(dǎo)致的暴露的風(fēng)險(xiǎn)，實(shí)現(xiàn)眼球摘除術(shù)后的眼窩重建，是下一代眼眶重建整形的良好選擇。

2022/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

可靠性設(shè)計(jì)之熱設(shè)計(jì)

2022/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

不銹鋼餐因重金屬超標(biāo)問題再遭通報(bào)

2017/08/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

又一檢測公司因排放檢驗(yàn)作假被罰

2017/08/17 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

本文介紹了解讀LED車燈因高溫引起的光衰問題。

2023/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

特斯拉因電池缺陷召回近1.29萬輛電動車。

2025/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)裝修

2017/12/07 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享