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大家好，今天這堂課繼續(xù)介紹體外診斷試劑的穩(wěn)定性評(píng)估，著重介紹實(shí)時(shí)穩(wěn)定性評(píng)估和加速老化穩(wěn)定性評(píng)估。

2019/11/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

實(shí)時(shí)熒光 PCR 分析儀 注冊(cè) 技術(shù)審查指導(dǎo)原則 本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)實(shí)時(shí)熒光PCR分析儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫(xiě)，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門(mén)對(duì)注冊(cè)申報(bào)資料的技術(shù)審評(píng)提供參

2021/04/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年12月15日，NuEyes宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)其備受專(zhuān)利保護(hù)的NuLoupes增強(qiáng)現(xiàn)實(shí)智能眼鏡技術(shù)，這也是首款獲得FDA認(rèn)可的具備實(shí)時(shí)3D立體成像功能的產(chǎn)品。

2023/12/17 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Artiria Medical宣布其新一代神經(jīng)血管介入專(zhuān)用可實(shí)時(shí)調(diào)彎導(dǎo)絲---SmartGUIDE 獲CE批準(zhǔn)上市。這是繼獲得FDA批準(zhǔn)上市后，Artiria Medical又一重要里程碑。

2025/12/02 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

介紹了電磁兼容測(cè)量?jī)x器的測(cè)量值——峰值和有效值，包括示波器、接收機(jī)等。接收機(jī)峰值檢波器測(cè)量得到的值是正弦波均方根值定標(biāo)的峰值指示，介紹了測(cè)量值之間的相互關(guān)系。

2023/05/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

體外診斷試劑產(chǎn)品貨架有效期應(yīng)依據(jù)實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究資料確定，實(shí)時(shí)穩(wěn)定性研究試驗(yàn)應(yīng)于注冊(cè)申報(bào)前完成，并依據(jù)試驗(yàn)結(jié)果確定產(chǎn)品有效期。

2018/07/06 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

Canary Medical為了避免患者不自覺(jué)行為，開(kāi)發(fā)出Canary智能骨科植入物。在植入物中加入智能監(jiān)測(cè)設(shè)備，實(shí)現(xiàn)實(shí)時(shí)對(duì)患者監(jiān)測(cè)。幫助患者更好恢復(fù)健康。

2021/02/20 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了透皮制劑，拉曼光譜技術(shù)及一則案例分析

2022/10/15 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

遠(yuǎn)程醫(yī)療器械指基于無(wú)線(xiàn)/有線(xiàn)通信技術(shù)接入網(wǎng)絡(luò)，對(duì)醫(yī)療數(shù)據(jù)進(jìn)行實(shí)時(shí)/非實(shí)時(shí)遠(yuǎn)程傳輸，實(shí)現(xiàn)非視距/非接觸的端到端醫(yī)療服務(wù)的醫(yī)療器械。

2023/04/27 更新 分類(lèi)：行業(yè)研究 分享

今天主角Artiria Medical根據(jù)自己對(duì)神經(jīng)介入理解，設(shè)計(jì)出一款可實(shí)時(shí)調(diào)彎的導(dǎo)絲---Artiria。

2023/06/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享