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我們在原始記錄表單中記錄了所使用的儀器設(shè)備信息的同時,也將該設(shè)備使用情況在設(shè)備使用登記記錄表中進(jìn)行登記,這將能夠更加滿足“在盡可能的接近原條件的情況下”這個要求。
2022/01/18 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
檢驗(yàn)檢測原始記錄書寫修改的技術(shù)規(guī)范
2022/07/19 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
原始記錄應(yīng)實(shí)時記錄檢測活動全過程各環(huán)節(jié),包括原始觀察、導(dǎo)出數(shù)據(jù)等,應(yīng)真實(shí)、齊全、清晰,包含足夠信息,滿足復(fù)現(xiàn)性和可追溯性。
2023/09/04 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文介紹了依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)編制原始記錄表時需要包括哪些信息。
2024/06/04 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
CNAS原始記錄存在嚴(yán)重問題的真實(shí)案例
2025/02/23 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
日前,浙江溫州檢驗(yàn)檢疫局對進(jìn)出口危險化學(xué)品及其包裝檢驗(yàn)監(jiān)管工作質(zhì)量進(jìn)行了專項(xiàng)督察。發(fā)現(xiàn)除現(xiàn)場檢驗(yàn)、原始記錄填寫問題外,報(bào)檢單證也存在不少問題,主要表現(xiàn)為經(jīng)營企業(yè)符
2015/08/26 更新 分類:其他 分享
近日,國家質(zhì)檢總局辦公廳發(fā)布《 關(guān)于電網(wǎng)設(shè)備材料質(zhì)量監(jiān)督行動有關(guān)工作情況的通報(bào)》,上海電纜研究所電工材料及特種線纜質(zhì)檢中心因“檢驗(yàn)報(bào)告的試驗(yàn)日期與原始記錄上該項(xiàng)目的試驗(yàn)日期不一致,部分檢驗(yàn)報(bào)告的檢驗(yàn)類別與原始記錄不一致,部分試驗(yàn)未按標(biāo)準(zhǔn)開展或檢驗(yàn)方法未見引用標(biāo)準(zhǔn),以及部分檢驗(yàn)依據(jù)不在CNAS認(rèn)可范圍”而被處罰。
2016/08/01 更新 分類:檢測機(jī)構(gòu) 分享
近日,CNAS發(fā)布了CNAS-EL-13:2019《檢測報(bào)告和校準(zhǔn)證書相關(guān)要求的認(rèn)可說明》,對報(bào)告和記錄管理提出具體要求
2020/01/03 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
藥品研制開發(fā)是一項(xiàng)技術(shù)性、探索性很強(qiáng)的復(fù)雜工作,《藥品注冊管理辦法》明確規(guī)定省(自治區(qū)、直轄市)食品藥品監(jiān)督管理部門必須對申請新藥臨床研究、生產(chǎn)、已有國家藥品標(biāo)準(zhǔn)品種的生產(chǎn)及部分補(bǔ)充申請開展現(xiàn)場核查工作,審查其真實(shí)性和規(guī)范性,強(qiáng)調(diào)藥品注冊現(xiàn)場核查是對申報(bào)資料真實(shí)可靠性進(jìn)行審查極其重要的方式。本人從規(guī)范藥品研究原始記錄角度出發(fā),分析實(shí)際過
2022/09/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
大部分機(jī)構(gòu)在樣品采樣的過程中能完整的記錄采樣的過程和必要的信息,但也存在采樣信息記錄不全帶來的風(fēng)險。
2023/08/25 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享