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非金屬材料證書核查原始記錄注意事項

2023/07/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

格式化原始記錄的目的是為了使檢驗原始數(shù)據(jù)記錄規(guī)范、清晰，盡可能減少不必要的文字書寫，有利于提高工作效率

2018/07/26 更新 分類：實驗管理 分享

“原始記錄不原始”的可能原因：1、檢驗樣品的準(zhǔn)備、處置和制備記錄不全；2、引用數(shù)據(jù)缺少可追溯性；3從筆記本上轉(zhuǎn)抄檢驗記錄等

2021/07/06 更新 分類：實驗管理 分享

本文對藥物研究中的原始記錄和數(shù)據(jù)如何管理及其注意事項進(jìn)行了詳述。

2021/07/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文將近年來，在藥學(xué)研制現(xiàn)場核查時發(fā)現(xiàn)的原始記錄中存在的問題以及產(chǎn)生的原因進(jìn)行分析和總結(jié)。

2021/07/18 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了電子原始記錄表格如何審核。

2022/12/03 更新 分類：實驗管理 分享

本文介紹了設(shè)計電子原始記錄的11點要求。

2022/12/05 更新 分類：實驗管理 分享

實驗室使用電子方式記錄或（和）存儲原始記錄時，需要滿足哪些要求

2016/09/28 更新 分類：實驗管理 分享

本文結(jié)合藥學(xué)研究原始記錄中的常見問題進(jìn)行了闡述，闡明藥監(jiān)部門需嚴(yán)格按照規(guī)定要求對所受理藥品注冊申請的研制情況進(jìn)行實際確證，對原始記錄進(jìn)行審查，以確認(rèn)申報資料的真實性、準(zhǔn)確性和完整性，保障藥品的安全有效。

2019/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

原始記錄是藥品研究過程的體現(xiàn)，也是撰寫藥品注冊申報資料的依據(jù)、現(xiàn)場核查的重點內(nèi)容，務(wù)必做到合規(guī)、真實、準(zhǔn)確、完整、可靠，結(jié)合自身情況，不斷引入新的管理理念，如GLP、GMP理念等，提升管理和撰寫水平。

2022/06/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享