您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
某公司一個無菌產品現在處于設計開發(fā)階段，在零部件的清洗工藝中會用到少量注射用水，現在使用的是采購的注射用水，按照采購進行管理；上述情況下只有在清洗工藝中用到少量注射用水的話，上市以后是否可以直接購買注射用水使用、按照采購進行管理、以進貨檢驗控制質量；還是需要具備注射用水的制水設施？
2025/11/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今年5月24日包裝飲用水的新國標 《食品安全國家標準包裝飲用水》（GB19298-2004）正式實施，為確保新標準順利實施，落到實處，日前，東陽市市場監(jiān)管局召開包裝飲用水新國標標
2015/07/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為指導醫(yī)療器械生產企業(yè)做好工藝用水質量管理工作，提高工藝用水質量安全保證水平，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織制定了《醫(yī)療器械工藝用水質量管理指南》。
2022/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
實驗室管理總則
2018/11/19 更新 分類：實驗管理 分享
醫(yī)療器械生產質量管理的相關法規(guī)中對無菌、植入、體外診斷等各類醫(yī)療器械生產中的工藝用水都提出了要求，其目的是為保證醫(yī)療器械最終在臨床使用的安全和有效。因此，工藝用水也成為了相關檢查的關鍵點之一。為了幫助企業(yè)建立合規(guī)的工藝用水系統(tǒng)，本文整理了相關要點，供大家參考。
2021/03/02 更新 分類：生產品管 分享
質量控制涵蓋藥品生產、放行、市場質量反饋的全過程，包括原輔料、包裝材料、工藝用水、中間體及成品的質量標準和分析方法的建立、取樣、檢驗和產品穩(wěn)定性考察和市場不良反饋樣品的復核等工作。
2018/06/21 更新 分類：生產品管 分享
WHO發(fā)布《清潔驗證指南》、《數據完整性指南》《制藥用水GMP指南》
2021/04/02 更新 分類：法規(guī)標準 分享
體外診斷試劑生產企業(yè)對工藝用水有何要求？
2021/08/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文介紹了專用水池泵美國能效標準更新。
2021/08/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
制藥用水直接影響藥品的安全，國內外都非常重視制藥用水的質量控制和監(jiān)管。伴隨醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展和中國藥品監(jiān)管的國際化進程，需要豐富國內制藥用水分類、完善注射用水制備工藝和優(yōu)化制藥用水的微生物限度等項目控制，進一步健全我國制藥用水標準體系，推進科學監(jiān)管，保障藥品質量，同時滿足藥品國際化生產需求和促進國際化監(jiān)管。
2023/01/15 更新 分類：生產品管 分享
關于我們 聯系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網安備11010802046783號
