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國家總局發(fā)布的《醫(yī)療器械工藝用水質(zhì)量管理指南》指出企業(yè)應建立適宜的制水系統(tǒng)，確保制水系統(tǒng)的功能及配備設施與工藝用水的制備相適應
2019/10/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了純化水、注射用水的定義和用途，新版GMP對制藥用水設備要求、純化水設備安裝確認等主要內(nèi)容。
2021/05/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文主要介紹了如何利用膜分離技術生產(chǎn)注射用水及注射用水膜分離工藝面臨的挑戰(zhàn)和機遇。
2022/03/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享
針對生物制藥中注射用水系統(tǒng)的實踐經(jīng)驗，對其進行分析并用實例進行闡述，以期為注射用水系統(tǒng)的設計及使用起到借鑒作用。
2023/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文通過資料收集、調(diào)研，對我國與美國、日本、歐洲的制藥用水分類及標準規(guī)定進行了比較研究，為我國進一步完善制藥用水監(jiān)管提供理論支撐。
2024/04/07 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
血液透析用水處理設備是醫(yī)療機構(gòu)以反滲透為主要原理的，對生活飲用水進行處理以輸送到血液透析設備中使用的裝置。
2024/06/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享
以相關法規(guī)和技術指南為切入點，結(jié)合生物制藥注射用水的特點，分析和總結(jié)了常用的常溫注射用水分配系統(tǒng)設計方案。
2024/07/09 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本研究為注射用水生產(chǎn)提供了一種先進的儲配系統(tǒng)滅菌技術方案，有效解決微生物和化學污染問題，確保注射用水的質(zhì)量安全。
2024/10/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
本文介紹了幾種水在醫(yī)療器械行業(yè)中的應用場景和檢測方法等內(nèi)容。
2025/06/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于制藥用水會直接影響藥品的質(zhì)量，所以制藥用水系統(tǒng)能夠持續(xù)提供穩(wěn)定合格的制藥用水，是保證藥品質(zhì)量合格的前提。采用合理的操作與日常監(jiān)控措施，做好制藥用水系統(tǒng)的維護管理，可以從根本上防止制藥用水產(chǎn)生污染，保證藥品的質(zhì)量。
2022/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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