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壓電生物傳感器是一種將高靈敏的壓電傳感器與特異的生物反應(yīng)結(jié)合在一起的新型生物分析方法

2017/11/09 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

2017年12月11日，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布6項(xiàng)醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的公告（2017年第151號(hào)）》，已審定通過

2017/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

并非每一種消費(fèi)技術(shù)領(lǐng)域的“酷玩意”都能成功地應(yīng)用于醫(yī)療保健，但如同尋寶，找到適用的跨界技術(shù)還是頗為值得的。

2018/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在美國等近百個(gè)國家，只有通過了FDA認(rèn)可的材料、器械和技術(shù)才能進(jìn)行商業(yè)化臨床應(yīng)用

2018/03/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前CFDA和省局都是采用抽查制度。對(duì)于涉及到臨床各環(huán)節(jié)的方案，ICF，CRF，倫理資料，協(xié)議、原始資料，照片，圖像等一定要保存起來，這同樣是監(jiān)管的一個(gè)重點(diǎn)。CFDA核查人員會(huì)根據(jù)核查的情況，再進(jìn)行核查。

2018/06/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況

2018/11/22 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

1月17日，CNAS發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室樣品采集、運(yùn)送、接收和處理指南》和《醫(yī)學(xué)實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可受理要求的說明》征求意見稿

2019/01/17 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

五項(xiàng)一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新，可減少“超級(jí)細(xì)菌”傳播。

2021/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

展會(huì)旨在成為華南地區(qū)最具權(quán)威性、國際性、專業(yè)性的對(duì)接平臺(tái)及行業(yè)學(xué)習(xí)交流盛宴

2021/04/02 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

本文介紹人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測(cè)試劑注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享