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本文介紹人細(xì)小病毒B19 IgM/IgG抗體檢測試劑注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則
2021/04/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
醫(yī)療器械無菌屏障系統(tǒng)作為直接與器械接觸且用于阻隔微生物的一種包裝形式,可以滿足滅菌操作并且在運(yùn)輸條件未使用前保持無菌狀態(tài),包裝密封性是影響整個無菌屏障系統(tǒng)的關(guān)鍵因素。
2021/12/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文主要介紹了液相色譜法定量分析的依據(jù),常用的定量方法及案例。
2022/02/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文主要介紹了干燥器中的顆粒發(fā)生結(jié)塊現(xiàn)象的四種原因:密封性問題、接觸到空氣氧化、干燥器溫度過高及顆粒沖劑本身的不穩(wěn)定性等,并給出了相應(yīng)的解決辦法。
2022/02/15 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
本文將坡度模擬系統(tǒng)與淋雨試驗(yàn)系統(tǒng)集成于一體,實(shí)現(xiàn)一機(jī)多用,全方位對車艙密封性進(jìn)行驗(yàn)證,滿足汽車主機(jī)廠在新產(chǎn)品開發(fā)階段的多工況淋雨試驗(yàn)需求。
2022/02/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了微生物限度培養(yǎng)基適用性常見問題解決。
2023/04/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
為規(guī)范生物安全柜的操作,本文從人員、使用環(huán)境、設(shè)備操作流程及注意事項(xiàng)等幾個方面進(jìn)行闡述,使操作人員能夠正確使用生物安全柜。
2025/06/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
在采用國標(biāo)檢測霉菌是容易污染培養(yǎng)箱,培養(yǎng)箱污染了怎么處理?污染的原因到底有哪些?
2025/07/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
淘汰人工色素、擴(kuò)大國外突擊檢查、打擊第三方實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)造假。
2025/07/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,F(xiàn)DA 發(fā)布了Natco Pharma Limited的483缺陷報告,其中提及在線粒子系統(tǒng)的相關(guān)的數(shù)據(jù)完整性缺陷。
2025/07/13 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享