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并非每一種消費技術(shù)領(lǐng)域的“酷玩意”都能成功地應(yīng)用于醫(yī)療保健,但如同尋寶,找到適用的跨界技術(shù)還是頗為值得的。
2018/02/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在美國等近百個國家,只有通過了FDA認可的材料、器械和技術(shù)才能進行商業(yè)化臨床應(yīng)用
2018/03/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
目前CFDA和省局都是采用抽查制度。對于涉及到臨床各環(huán)節(jié)的方案,ICF,CRF,倫理資料,協(xié)議、原始資料,照片,圖像等一定要保存起來,這同樣是監(jiān)管的一個重點。CFDA核查人員會根據(jù)核查的情況,再進行核查。
2018/06/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
實驗室應(yīng)制定應(yīng)急措施的政策和程序,包括生物性、化學(xué)性、物理性、放射性等緊急情況和火災(zāi)、水災(zāi)、冰凍、地震、人為破壞等任何意外緊急情況
2018/11/22 更新 分類:實驗管理 分享
Q: 硬質(zhì)容器的選擇有哪些技術(shù)指標需要注意? A: 首先硬質(zhì)容器是一個平行六面形的箱體,所有內(nèi)角成圓弧形,包括把手及所有部件都能夠達到滅菌參數(shù),對于不同的滅菌方式都要能夠兼
2018/11/22 更新 分類:法規(guī)標準 分享
有源產(chǎn)品許可事項變更注冊時電氣元件不發(fā)生變化,發(fā)生其他變化,如外殼構(gòu)造改變、設(shè)備整體密封性能改變等,是否可以豁免電氣安全和電磁兼容檢測?
2018/11/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
1月17日,CNAS發(fā)布了《醫(yī)學(xué)實驗室樣品采集、運送、接收和處理指南》和《醫(yī)學(xué)實驗室認可受理要求的說明》征求意見稿
2019/01/17 更新 分類:實驗管理 分享
本文從機械密封的組成與原理出發(fā),分析了機械密封發(fā)生滲漏的現(xiàn)象及其原因,并結(jié)合實踐經(jīng)驗,對防止?jié)B漏的發(fā)生提出了有效對策。以期減少人為的設(shè)計缺陷或使用問題,使機械密封性能長期、可靠,保證水泵機組運行的安全性和高效性。
2021/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
五項一次性使用十二指腸鏡的創(chuàng)新,可減少“超級細菌”傳播。
2021/03/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
展會旨在成為華南地區(qū)最具權(quán)威性、國際性、專業(yè)性的對接平臺及行業(yè)學(xué)習(xí)交流盛宴
2021/04/02 更新 分類:培訓(xùn)會展 分享