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一次性使用注射筆配套用針研發(fā)實驗要求與主要風險
注射筆配套用針是指與注射筆配套使用的注射針產(chǎn)品，無菌提供，一次性使用，通常由外護套、內(nèi)護套、針管、針座、密封透析紙（密封貼膜）組成，其中外護套與密封透析紙（密封貼膜）共同組成產(chǎn)品的初包裝。

2023/01/17 更新分類：法規(guī)標準分享
ECA發(fā)布2025《非腸道藥品的容器密封完整性測試指南》
近日，ECA發(fā)布《非腸道藥品的容器密封完整性測試》-2025，該立場文件為注射用藥品的容器密封完整性測試提供了最佳實踐建議。它旨在作為藥典各論的補充，并反映了現(xiàn)行的GMP實踐。它定義了一個生命周期CCI控制策略，整合了確認/驗證、常規(guī)控制、供應(yīng)商管理和穩(wěn)定性研究。

2025/11/24 更新分類：法規(guī)標準分享
美國關(guān)于出口活動物、孵化卵及動物種質(zhì)資源的擬定法規(guī)
2015年3月12日，美國發(fā)布通報，動植物健康檢驗局(APHIS)擬修訂美國出口牲畜所屬法規(guī)

2015/04/04 更新分類：法規(guī)標準分享
2015年6月份美國FDA拒絕進口我國食品情況（6月匯總）
2015年6月份美國FDA拒絕進口我國食品情況（6月匯總）

2015/07/09 更新分類：法規(guī)標準分享
怎樣保證檢驗報告的準確性
與一般的檢測檢驗相比，醫(yī)學檢驗的樣品具有一定的特殊性，會對檢驗報告的結(jié)果產(chǎn)生一定的影響。

2015/07/19 更新分類：實驗管理分享
巴西關(guān)于獸醫(yī)用抗寄生蟲藥品注冊規(guī)則和程序
本技術(shù)法規(guī)草案規(guī)定了獸醫(yī)用抗寄生蟲藥品注冊規(guī)則和程序

2015/11/23 更新分類：法規(guī)標準分享
實驗動物的等級劃分及實驗動物房的設(shè)計規(guī)范
實驗室根據(jù)實驗動物微生物控制標準，可將實驗動物分為四級

2015/12/22 更新分類：實驗管理分享
基因檢測行業(yè)3月份重要事件回顧
基因檢測行業(yè)3月份重要事件回顧

2016/04/07 更新分類：行業(yè)研究分享
歐洲動物衛(wèi)生法2016年4月正式生效
“將于4月20日生效的動物衛(wèi)生法為建立抗擊傳染性動物疾病更加有效的系統(tǒng)奠定了基礎(chǔ)。

2016/04/07 更新分類：法規(guī)標準分享
農(nóng)業(yè)部通報2015年度查處獸藥違法行為典型案件
農(nóng)業(yè)部通報2015年度查處獸藥違法行為典型案件

2016/07/15 更新分類：監(jiān)管召回分享

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