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硬膜外麻醉技術(shù)的廣泛應(yīng)用和隨之而來(lái)的麻醉導(dǎo)管斷裂的不良事件屢見(jiàn)報(bào)道，硬膜外腔導(dǎo)管斷裂 (Epidural catheter rupture, ECR)是指在應(yīng)用麻醉穿刺包進(jìn)行臨床硬膜外置管和拔管過(guò)程中出現(xiàn)的麻醉導(dǎo)管斷裂。

2020/07/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

在導(dǎo)管加工中，表面蝕刻是影響產(chǎn)品性能的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。它能改變導(dǎo)管表面微觀結(jié)構(gòu)，提升粘結(jié)力、涂層附著力，甚至助力藥物洗脫功能實(shí)現(xiàn)。今天，我們就結(jié)合實(shí)操，拆解等離子、化學(xué)、機(jī)械三類蝕刻工藝，為導(dǎo)管工程師提供技術(shù)參考。

2025/08/22 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣修復(fù)將是未來(lái)三尖瓣主要技術(shù)手段，現(xiàn)在發(fā)展非常快。尤其是以愛(ài)德華和雅培代表的經(jīng)導(dǎo)管的緣對(duì)緣修復(fù)技術(shù)。其它經(jīng)導(dǎo)管修復(fù)技術(shù)如瓣環(huán)成形術(shù)、反流填充修復(fù)等也在快速發(fā)展。

2021/11/15 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

今日，器審中心發(fā)布《球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）全文發(fā)布

2020/10/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今天，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《血管內(nèi)導(dǎo)管同品種對(duì)比臨床評(píng)價(jià)技術(shù)審查指導(dǎo)原則》

2021/09/07 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

血管內(nèi)導(dǎo)管及導(dǎo)引器械在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定峰值拉力檢驗(yàn)方法時(shí)需注意什么？

2022/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

球囊擴(kuò)張導(dǎo)管產(chǎn)品技術(shù)要求中額定爆破壓指標(biāo)應(yīng)如何制定？

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了血管內(nèi)沖擊波球囊導(dǎo)管的技術(shù)、市場(chǎng)與代表產(chǎn)品分析。

2023/10/17 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

Restore Medical宣布其經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈結(jié)扎（PAB）治療心衰技術(shù)---ContraBand獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號(hào)。

2024/07/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享