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實驗室現(xiàn)場評審不符合項案例：組織
2016/02/26 更新 分類：實驗管理 分享
2016年11月17日晚間，國家食品藥品監(jiān)督管理總局官網發(fā)布《注冊審評審批工作細則》（2016年版），明確規(guī)定了適于保健食品注冊范圍的新產品注冊、延續(xù)注冊、轉讓技術、變更注冊、證書補發(fā)等的審評審批工作。
2016/11/24 更新 分類：法規(guī)標準 分享
評審供應商，現(xiàn)場到底看什么？
2017/02/24 更新 分類：生產品管 分享
實驗室評審前如何有效整理體系文件？
2017/05/12 更新 分類：實驗管理 分享
新版CNAS準則管理評審輸入內容、新準則輸出內容
2018/02/26 更新 分類：實驗管理 分享
近日，國家藥監(jiān)局評審中心發(fā)布《基于核酸檢測方法的耐甲氧西林金黃色葡萄球菌檢測試劑注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》，意見截止時間2018年9月20日
2018/08/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
合同評審-問題及解析匯總
2019/12/20 更新 分類：實驗管理 分享
近年來，醫(yī)療器械審評審批制度改革深入推進，要求建立更加科學、高效的醫(yī)療器械審評審批體系。國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械技術審評中心（以下簡稱器審中心）細致謀劃、建章立制、扎實推進，優(yōu)化審評流程，規(guī)范審評工作，落實審評科學，持續(xù)提升審評質量和效率。
2022/04/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
如何利用LIMS輕松通過CNAS評審
2022/06/05 更新 分類：實驗管理 分享
本文通過分析國內的藥品附條件批準上市申請審評審批工作程序、要求以及實施過程中的問題，借鑒美國的加速審批與歐盟附條件上市許可在藥品附條件批準上市申請審評審批方面的程序和經驗，以期能夠完善我國藥品附件批準上市申請審評審批工作程序和技術要求，進一步加快臨床急需的創(chuàng)新藥上市，體現(xiàn)“以患者為中心”的藥品審評體系導向。
2022/10/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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