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金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險

2020/06/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

推釘片是吻合器類手術器械零部件里面要求較高的一個零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時，隨著推釘滑塊在推進過程中，對應的推釘片在釘倉孔中運動推出，同步帶動鈦釘運動至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達到組織的縫合作用。整個過程中，對推釘片的強度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

脊柱內(nèi)固定釘板系統(tǒng)產(chǎn)品注冊單元應如何劃分

2021/03/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享

脊柱內(nèi)固定釘棒系統(tǒng)產(chǎn)品注冊單元應如何劃分？

2021/04/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享

OSSIO宣布推出全球首款且唯一的可吸收門型釘--- OSSIOfiber Compression Staple。

2023/02/14 更新 分類：熱點事件 分享

錨具夾片通常采用20CrMnTi優(yōu)質(zhì)碳素鋼經(jīng)熱處理制成，硬度大致為78HRA~85 HRA。在對錨具夾片進行試驗室硬度檢測過程中，我總結(jié)了影響檢測結(jié)果的因素

2018/01/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享

交通產(chǎn)品護欄、支座、錨具、硅膠管、玻璃鋼管箱檢測項目及依據(jù)標準一覽表

2017/05/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享

今日，器審中心發(fā)布金屬髓內(nèi)釘系統(tǒng)產(chǎn)品注冊技術審查指導原則（征求意見稿）

2019/09/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享

2023年1月19日，以創(chuàng)新為驅(qū)動力的醫(yī)療技術公司Conventus Flower Orthopedics宣布，其Flex-Thread? Ulna 髓內(nèi)釘系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）510（k）的許可。

2023/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

脊柱后路釘棒內(nèi)固定系統(tǒng)類產(chǎn)品通常在產(chǎn)品技術要求中規(guī)定哪些性能指標?

2023/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享