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  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】UNITY-B全球首款可降解胰膽管金屬支架獲CE批準

    Q3 Medical Devices Limited宣布旗下 QualiMed的球囊可擴張生物降解膽道支架(BEBS)---UNITY-B獲得CE批準上,UNITY-B是可應用于胰膽管的專用生物降解金屬支架。

    2021/06/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Q235B鋼中厚板彎曲開裂失效分析

    Q235B鋼中厚板的可塑性較強,某厚度為8mm的Q235B鋼中厚板在使用過程中出現(xiàn)縱向彎曲開裂現(xiàn)象,研究人員采用宏觀觀察、化學成分分析、金相檢驗、掃描電鏡(SEM)分析等方法對其開裂原因進行分析。

    2023/06/25 更新 分類:檢測案例 分享

  • 氧化鋁α-相轉化率檢測方法與檢測標準

    在α-Al2O3的性能檢測中,有一項較為重要的技術指標就是α-相轉化率。α-相轉化率是指氧化鋁產品中α-相的比率。

    2019/05/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 器官移植新突破:“分子剪刀”酶將腎臟血型成功轉為常見O型

    器官移植新突破:“分子剪刀”酶將腎臟血型成功轉為常見O型。

    2022/08/18 更新 分類:熱點事件 分享

  • 密封件失效原因分析和應對方法

    影響O型圈失效的因素很多,分析O型圈失效原因,采取正確對策,最大限度的延長密封圈的使用壽命。

    2023/08/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 檢測實驗室必須了解CNAS現(xiàn)場評審的17個變化

    2016年1月,中國合格評定國家認可委員會(CNAS)新修訂了B4版《實驗室認可評審工作指導書》,自2016年3月1日起實施。

    2016/04/20 更新 分類:實驗管理 分享

  • 醫(yī)療器械臨床試驗方案實施過程中的常見偏離

    美國FDA每年大約要對1050個臨床試驗進行視察。這些視察中,包括約700個研究者、250個IRB和100個研究機構( Steinbock,2002a)。表14.4.1列出了視察中所發(fā)現(xiàn)的最常見缺陷。其中之一是方案偏離,據(jù)Lisook(1990)報告,發(fā)生的情形在1977-1990年期間所進行的視察中占26%。這一情形在目前的試驗中沒有得到改進。Woollen(2000b)報告,1999年所視察的試驗方案偏離發(fā)生率為27%。因此,臨床試驗的實施和操

    2022/08/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】TG dilator:可取出的顱內支架

    TG Medical在SVIN2025會議上,公布一項關于自膨脹式雙層支架---TG dilator的臨床研究數(shù)據(jù)。研究顯示TG dilator能夠“持續(xù)改善血流”,在實現(xiàn)改良腦梗死溶栓(mTICI)≥2b級血運重建方面達到86.7%的成功率,且未引發(fā)任何重大不良事件。本項研究是一項前瞻性、多中心、單臂、開放標簽、非隨機、研究者發(fā)起的研究,于2024年7月至2025年4月期間在日本10個卒中中心共納入30例患者。

    2025/11/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA批準諾華疫苗Bexsero用于腦膜炎的預防治療

    2015年1月27日,美國食品及藥品管理局(FDA)批準了諾華的疫苗Bexsero用于由血清群B型腦膜炎球菌引發(fā)的腦膜炎的預防,這是近三個月內第二支獲批的腦膜炎疫苗

    2015/03/09 更新 分類:熱點事件 分享

  • 美國發(fā)布傳統(tǒng)感應加熱烹飪產品測試程序法規(guī)修訂草案

    2013年1月30日,根據(jù)《能源政策與節(jié)約法案》,美國能源部發(fā)布傳統(tǒng)感應加熱烹飪產品測試程序法規(guī)修訂草案。原烹飪產品測試程序見消費品能源節(jié)約計劃B部分的附件I。附件I未規(guī)定適用

    2015/07/27 更新 分類:其他 分享