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  • FDA批準(zhǔn)BMS的CAR-T療法用于大B細(xì)胞淋巴瘤治療

    2021年2月5日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了百時美施貴寶（BMS）的CAR-T療法Breyanzi (lisocabtagene maraleucel)，用于既往經(jīng)歷兩種以上藥物治療無應(yīng)答或復(fù)發(fā)性大B細(xì)胞淋巴瘤成人患者治療。在美國，每年約有7.7萬名患者被診斷為非霍奇金淋巴瘤（NHL），而大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）占到三分之一。

    2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 1+1＞2，雙特異性抗體的最新研究進(jìn)展

    2022年4月，艾伯維和Genmab公布了epcoritamab在復(fù)發(fā)/難治性大B細(xì)胞淋巴瘤（LBCL）患者的1/2期試驗中的積極陽性頂線結(jié)果，為治療選擇有限的血癌患者提供了更多的選擇可能。Epcoritamab是一種使用Genmab專有的 DuoBody技術(shù)創(chuàng)建的研究性IgG1雙特異性抗體，能夠同時與T細(xì)胞上的CD3和B細(xì)胞上的CD20結(jié)合，誘導(dǎo)T細(xì)胞介導(dǎo)的對淋巴瘤B細(xì)胞的殺傷。

    2022/04/19 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 美國對中國產(chǎn)玻璃鳴笛水壺實施召回

    2015 年 7 月 9 日 ，美國消費品安全委員會（ CPSC ）和 Epoca International 公司聯(lián)合宣布對中國產(chǎn)玻璃鳴笛水壺實施自愿性召回。 此次被召回的產(chǎn)品名稱為 Glass Whistle Kettle ，是一款 Primula B

    2015/07/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • 羊棲菜微生物超標(biāo)案例

    產(chǎn)品 ：羊棲菜半成品 背景： 羊棲菜又名海大麥、鹿角尖等，為溫帶多年生藻類。羊棲菜含有豐富的羊棲菜多糖、食物纖維素、 B 族維生素、褐藻酸、甘露醇、 17 種氨基酸以及人體必須

    2015/09/28 更新 分類：其他 分享

  • 燃煤電廠煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)家底大揭秘

    今天，我們將和您一起回顧一個話題——中國燃煤電廠的煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)的運營情況。 自1986年廣東沙角B發(fā)電廠引進(jìn)第一套煙氣排放連續(xù)監(jiān)測系統(tǒng)(以下簡稱“CEMS”)開始， CEMS 在

    2015/11/09 更新 分類：其他 分享

  • DOE吊扇風(fēng)量測試方法更新

    2016年7月25日，美國能源部（DOE）發(fā)布了DOE 10 CFR Appendix U to subpart B of part 430，更新了吊扇風(fēng)量測試方法。該法規(guī)已于8月24日生效。

    2016/09/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 505(b)(2)及其對中國改良型新藥的啟示

    本文介紹了美國的505(b)(2)申報的一般要求：505(b)(2)監(jiān)管途徑及具有505(b)(2)潛力的藥物。

    2022/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟就兩種乳糖用于兒童食品補充劑的安全性發(fā)布意見

    11月13日歐盟食品安全局就乳糖-N-新四糖（lacto-N-neotetraose）和2'-O-巖藻糖基乳糖（2'-O-fucosyllactose）作為新型食品配料用于兒童食品補充劑的安全性發(fā)布意見。

    2015/11/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 固態(tài)電池全電池測試

    美國科羅拉多大學(xué)的Adam Holewinski等人，利用Operando電化學(xué)質(zhì)譜（EC-MS），在3.8 V充電電位下，通過確定CO2和O2的釋放，實時監(jiān)測Li7La3Zr2O12（LLZO）固態(tài)電解質(zhì)在陰極界面處的漏氣行為。研究發(fā)現(xiàn)，氣體逸出與陰極界面電阻的大幅增加有關(guān)。

    2021/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Al2O3/Al混雜纖維增強聚合物基復(fù)合材料壓縮行為的多尺度分析

    近日，國際知名期刊《Composites Science and Technology》發(fā)表了一篇由英國曼徹斯特大學(xué)材料系的研究團隊完成的關(guān)于Al2O3/Al混雜纖維增強聚合物基復(fù)合材料壓縮行為的多尺度分析的研究成果。

    2024/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享