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  • 認(rèn)監(jiān)委發(fā)布最新CCC指定實(shí)驗(yàn)室名錄

    今日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委在官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于更新強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證指定實(shí)驗(yàn)室名錄及業(yè)務(wù)范圍的公告》

    2017/01/18 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

  • 認(rèn)監(jiān)委處理3家違規(guī)檢測(cè)機(jī)構(gòu),一國(guó)家檢測(cè)中心造假亮紅牌

    近日,國(guó)家認(rèn)監(jiān)委發(fā)布公告,處理3家檢測(cè)機(jī)構(gòu)違規(guī),撤銷了一國(guó)家檢測(cè)中心強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證檢測(cè)業(yè)務(wù)

    2017/02/10 更新 分類:檢測(cè)機(jī)構(gòu) 分享

  • 美國(guó)吊扇、空調(diào)等節(jié)能新標(biāo)準(zhǔn)如期實(shí)施

    美國(guó)能源部于2016年10月及2017年1月發(fā)出多項(xiàng)最終規(guī)則,針對(duì)吊扇、雜項(xiàng)冷藏產(chǎn)品、專門(mén)用途水池泵以及家用中央空調(diào)和熱泵,實(shí)施更嚴(yán)格的強(qiáng)制性能源效益標(biāo)準(zhǔn)。

    2017/06/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)用防護(hù)口罩技術(shù)要求及檢驗(yàn)方法

    GB 19083-2010 對(duì)醫(yī)用防護(hù)口罩的技術(shù)要求和檢驗(yàn)方法做了詳細(xì)的規(guī)定。該標(biāo)準(zhǔn)屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn),凡是醫(yī)用防護(hù)口罩產(chǎn)品都應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的所有要求,對(duì)于醫(yī)用防護(hù)口罩的檢驗(yàn)也要嚴(yán)格按照標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。

    2020/12/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • SRRC新規(guī)測(cè)試要求之2.4GHz、5.1GHz 和5.8GHz頻段無(wú)線電發(fā)射設(shè)備干擾規(guī)避技術(shù)要求

    SRRC認(rèn)證(型號(hào)核準(zhǔn)), 所有在中國(guó)境內(nèi)銷售及使用的無(wú)線電組件產(chǎn)品, 必須取得無(wú)線電型號(hào)的強(qiáng)制性認(rèn)證證書(shū)。

    2022/12/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求GB 15979—2024升級(jí)解讀

    為更好規(guī)范產(chǎn)品發(fā)展,守護(hù)消費(fèi)者健康,市場(chǎng)監(jiān)管總局(國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)委)近日發(fā)布了《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生要求》(GB 15979—2024)強(qiáng)制性國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。

    2024/07/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械企業(yè)如何通過(guò)GMP認(rèn)證?關(guān)鍵步驟與常見(jiàn)問(wèn)題解答

    醫(yī)療器械企業(yè)通過(guò)GMP(生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范)認(rèn)證是產(chǎn)品上市和合法生產(chǎn)的強(qiáng)制性前提?;诜ㄒ?guī)和行業(yè)實(shí)踐,關(guān)鍵步驟、常見(jiàn)問(wèn)題及解決方案如下。

    2025/08/15 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享

  • NMPA:醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估結(jié)果公示,廢止17項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)

    國(guó)家藥監(jiān)局組織對(duì)現(xiàn)行有效強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)在研項(xiàng)目進(jìn)行了優(yōu)化評(píng)估,形成了醫(yī)療器械強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)優(yōu)化評(píng)估結(jié)果

    2022/01/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求

    醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求(Product Technical Requirements,PTR)是醫(yī)療器械注冊(cè)備案的核心文件,也是產(chǎn)品全生命周期管理的“技術(shù)憲法”。自2014年《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》修訂后,PTR正式取代注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),成為法規(guī)體系中的強(qiáng)制性技術(shù)基準(zhǔn)。它不僅是企業(yè)生產(chǎn)的準(zhǔn)繩,更是監(jiān)管部門(mén)飛檢、抽驗(yàn)的執(zhí)法依據(jù),直接決定了產(chǎn)品能否上市流通。

    2025/08/05 更新 分類:科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 常見(jiàn)家用電器的UL標(biāo)準(zhǔn)

    對(duì)于家用電器的安全要求,美國(guó)聯(lián)邦政府沒(méi)有法規(guī)形式的強(qiáng)制性規(guī)定,但是許多州規(guī)定在其市場(chǎng)上銷售的電子產(chǎn)品必須有安全認(rèn)證。對(duì)于家用電器上市后安全的市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)美國(guó)消費(fèi)品安全管理委員會(huì)(CPSC)來(lái)說(shuō),強(qiáng)制性法規(guī)和自愿性安全標(biāo)準(zhǔn)對(duì)保護(hù)公眾安全扮演同等重要的角色。

    2014/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享