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為進一步優(yōu)化醫(yī)療器械強制性標準體系,按照“最嚴謹?shù)臉藴省币螅瑖宜幈O(jiān)局組織開展了醫(yī)療器械強制性標準優(yōu)化評估工作,針對396項現(xiàn)行有效的醫(yī)療器械強制性標準和62項已立項的強制性標準制修訂項目形成了優(yōu)化評估建議?,F(xiàn)向社會公開征求意見。
2021/07/14 更新 分類:法規(guī)標準 分享
新版《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》全文發(fā)布
2022/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局綜合司《關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械強制性行業(yè)標準管理有關(guān)事項的通知藥監(jiān)綜械注〔2020〕72號》中均明確規(guī)定,強制性行業(yè)標準發(fā)布后實施前,醫(yī)療器械企業(yè)可選擇執(zhí)行新強制性行業(yè)標準或者原強制性行業(yè)標準。新強制性行業(yè)標準實施后,原強制性行業(yè)標準同時廢止。
2022/10/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文通過對我國醫(yī)療器械強制性標準現(xiàn)狀進行分析,以深化標準化改革精神為導向,提出完善醫(yī)療器械強制性標準體系的初步設(shè)想和建議,以期進一步完善醫(yī)療器械標準體系,促進醫(yī)療器械行業(yè)健康發(fā)展。
2020/07/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
編者按:根據(jù)《中華人民共和國認證認可條例》、《強制性產(chǎn)品認證管理規(guī)定》,國家認監(jiān)委修訂并公布了《消防產(chǎn)品類強制性認證實施規(guī)則 火災(zāi)報警產(chǎn)品》,自2011年10月1日起實施。
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
近日,國家認監(jiān)委組織相關(guān)專家編制完成《強制性產(chǎn)品認證目錄產(chǎn)品與2016年HS編碼對應(yīng)參考表》,并對外發(fā)布。
2016/07/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文匯總了最新強制性產(chǎn)品認證目錄,供大家參考、收藏。
2020/10/10 更新 分類:法規(guī)標準 分享
鋅負極原電池強制性國家標準即將正式實施。
2021/10/28 更新 分類:法規(guī)標準 分享
統(tǒng)一電信設(shè)備進網(wǎng)許可和強制性認證電磁兼容(EMC)檢測要求
2022/10/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
強制性國家標準解讀 :GB 41918-2022《生物安全柜》
2022/10/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享