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本文介紹了強制性RRA及自愿性RRA中RIE內(nèi)容,并針對FDA基于遠程監(jiān)管評估發(fā)布的警告信,從缺陷情況以及發(fā)布警告信的時間兩個方面進行分析。
2024/08/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2024年1月16日,TGA對醫(yī)療器械及IVD的應(yīng)用審核規(guī)則進行了調(diào)整。
2025/01/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
比亞迪刀片電池和閃充刀片電池已提前通過新修訂的GB 38031—2025《電動汽車用動力蓄電池安全要求》強制性國家標(biāo)準全項檢測。
2025/05/28 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
對于家用電器的安全要求,美國聯(lián)邦政府沒有法規(guī)形式的強制性規(guī)定,但是許多州規(guī)定在其市場上銷售的電子產(chǎn)品必須有安全認證。對于家用電器上市后安全的市場監(jiān)管部門美國消費品安全管理委員會(CPSC)來說,強制性法規(guī)和自愿性安全標(biāo)準對保護公眾安全扮演同等重要的角色。
2014/12/06 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
一、 該項目可隨時申請嗎? 該項目實施審批前,國家認監(jiān)委通過書面公告和其網(wǎng)站對外發(fā)布指定計劃等相關(guān)信息,提出指定計劃。指定計劃包括擬指定機構(gòu)的業(yè)務(wù)領(lǐng)域與數(shù)量、產(chǎn)品范
2016/03/02 更新 分類:檢測機構(gòu) 分享
CNAS認可規(guī)范文件包括:認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案,其中 認可規(guī)則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件, 認可指南屬于非強制性要求文件,可供實驗室參
2016/05/12 更新 分類:實驗管理 分享
國家標(biāo)準化管理委員會發(fā)布的強制性國家標(biāo)準GB 31701-2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》將于2016年6月1日正式實施,6月1日前生產(chǎn)并符合相關(guān)標(biāo)準要求的產(chǎn)品允許在市場上繼續(xù)銷售至2018年5月31日,2018年6月1日起,市場上所有相關(guān)產(chǎn)品都必須符合本標(biāo)準要求。
2016/05/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
CNAS認可規(guī)范文件包括:認可規(guī)則、認可準則、認可指南和認可方案,其中認可規(guī)則、認可準則、部分認可方案屬于強制性要求類文件,認可指南屬于非強制性要求文件,供各檢測實驗室
2016/05/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
工業(yè)和信息化部辦公廳關(guān)于調(diào)整強制性行業(yè)標(biāo)準制修訂計劃項目的通知
2017/04/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享
2017年1月14日,加拿大政府于「1999年的加拿大環(huán)境保護法」(CEPA,1999年)第71節(jié)的架構(gòu)下發(fā)布了新通告,要求供貨商或制造商提交有關(guān)進口加拿大的產(chǎn)品內(nèi)化學(xué)品數(shù)據(jù)的兩次強制性調(diào)查,以進行風(fēng)險管理并有效減少化學(xué)品對環(huán)境或?qū)θ梭w健康造成的危害。
2017/08/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準 分享