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有關(guān)物質(zhì)泛指在藥品的生產(chǎn)與儲存過程中產(chǎn)生的工藝雜質(zhì)或降解產(chǎn)物。一個經(jīng)過嚴(yán)格驗證的方法才能更有效地控制產(chǎn)品的純度,進而降低毒副作用的產(chǎn)生。我們對有關(guān)物質(zhì)的控制方法一般為面積歸一化法、加校正因子的自身對照法和外標(biāo)法。《中國藥典》2015年版,在《藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)分析方法驗證指導(dǎo)原則》中新增了對校正因子的驗證,同時對驗證結(jié)果做了嚴(yán)格的規(guī)定?,F(xiàn)就加校正
2022/08/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
色譜分析的重要作用之一是對樣品定量。而色譜法定量的依據(jù)是:組分的重量或在載氣中的濃度與檢測器的響應(yīng)信號成正比。常見定量分析方法分為面積歸一化法、內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法、標(biāo)準(zhǔn)曲線法等。大家常常容易傻傻分不清楚的莫過于內(nèi)標(biāo)法、外標(biāo)法了
2017/11/07 更新 分類:實驗管理 分享
本文使用粒子群優(yōu)化算法確定各頻段衰減系數(shù)最優(yōu)歸一化權(quán)重系數(shù),最后建立多頻段加權(quán)能量衰減系數(shù)模型。
2025/01/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
GUM法和MC法評價測量不確定度一表總結(jié)
2017/12/08 更新 分類:實驗管理 分享
本文進一步對9Ni鋼對接焊縫的檢測工藝進行研究,通過對曝光參數(shù)和設(shè)備進行合理布置,使成像的灰度、靈敏度、分辨率和歸一化信噪比等參數(shù)滿足標(biāo)準(zhǔn)要求,并確立最優(yōu)檢測工藝。
2024/12/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本工作采用便攜式LIBS系統(tǒng)對12個合金鋼標(biāo)準(zhǔn)樣品進行光譜采集,在對光譜進行基線校正、歸一化等預(yù)處理后,對碳、硅、錳、釩、鈦、鉻、鎳、銅和鋁等 9 種元素的特征光譜和最優(yōu)歸一化線進行了最優(yōu)匹配,最終建立了9種元素的Stacking集成算法定量分析模型,并通過評價指標(biāo)對模型進行評估,可用于預(yù)測廢鋼中9種元素的含量。
2025/06/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
袋子法作為重要的車內(nèi)空氣質(zhì)量檢測手段之一,袋子法檢測VOC,袋子法檢測流程
2019/01/14 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
筆者建立高效液相色譜面積歸一化法測定頭孢西酮純度并進行了方法學(xué)驗證,采用不同的流動相和梯度洗脫方式可以檢出15個雜質(zhì)峰,有效提高了樣品純度測定的準(zhǔn)確性,為產(chǎn)品的質(zhì)量控制和質(zhì)量評價提供技術(shù)支撐,對于保障藥品質(zhì)量、臨床用藥安全、藥物研發(fā)、環(huán)境監(jiān)測及食品安全等領(lǐng)域均具有重要意義。
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
常用的滅菌方法有濕熱滅菌法、干熱滅菌法、輻射滅菌法、氣體滅菌法、過濾除菌法、汽相滅菌法、液相滅菌法等,可根據(jù)被滅菌物品的特性采用一種或多種方法組合滅菌。
2024/02/02 更新 分類:生產(chǎn)品管 分享
測定油品密度的方法通常有密度計法、比重瓶法和密度測定儀法。生產(chǎn)分析中液體石油產(chǎn)品通常使用密度計法。
2015/01/14 更新 分類:實驗管理 分享