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根據(jù)BSMI預(yù)告修正公告，自動(dòng)數(shù)據(jù)處理機(jī)、打印機(jī)、影像復(fù)印機(jī)、電視機(jī)、監(jiān)視器，與自動(dòng)數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)用監(jiān)視器 六項(xiàng)商品，應(yīng)依增列之檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)CSN15663第五節(jié)「含有標(biāo)示」之規(guī)定將限用

2015/09/26 更新 分類：其他 分享

醫(yī)療器械是生命科學(xué)領(lǐng)域發(fā)展最快的領(lǐng)域之一，這個(gè)龐大的產(chǎn)業(yè)開發(fā)了各種各樣的設(shè)備，從診斷、影像到外科、整形手術(shù)，近年來，隨著科技水平的提高，醫(yī)療設(shè)備結(jié)合創(chuàng)新軟件技術(shù)推

2020/03/31 更新 分類：行業(yè)研究 分享

在射線底片的評定工作中，有時(shí)會(huì)遇到一張底片上出現(xiàn)兩個(gè)（甚至更多的）疊加的影像(同時(shí)又有一張甚至多張底片空白一片)，也就是俗稱的“雙胞胎”情況。

2021/01/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

手術(shù)機(jī)器人將成為未來手術(shù)主流已經(jīng)是不可避免，無論是在外科領(lǐng)域還是內(nèi)科領(lǐng)域。目前來看手術(shù)機(jī)器人替代醫(yī)生手工操作手術(shù)只是時(shí)間問題。手術(shù)機(jī)器人在臨床價(jià)值也越來越被市場所認(rèn)可。

2021/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，LG顯示器宣布其開發(fā)出了世界上第一款可拉伸20%的高分辨率新型顯示屏，可以在播放影像的同時(shí)彎曲扭轉(zhuǎn)，自由變形。

2022/11/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

微波消融設(shè)備是指在影像等輔助設(shè)備引導(dǎo)下，通過微波消融針經(jīng)皮穿刺對體內(nèi)病變組織傳輸頻率大于300MHz但不超過30GHz的電磁波進(jìn)行消融治療的微波主機(jī)和附件。

2023/01/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

長期以來，以PET/CT設(shè)備為代表的高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備的部件和整機(jī)制造被歐美企業(yè)壟斷。近年來，隨著國家對國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備的大力支持，國產(chǎn)PET/CT設(shè)備也開始加速發(fā)展。

2023/02/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

日前，由中加健康研發(fā)的MOBINEURO Alita 1.5T術(shù)中磁共振系統(tǒng)通過美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）審核與510（k）認(rèn)證，正式獲得醫(yī)學(xué)影像類設(shè)備的醫(yī)療器械上市許可。

2023/03/26 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

全球首個(gè)可穿戴超聲系統(tǒng)(Butterfly iQ)的各部分相應(yīng)結(jié)構(gòu)組合，可以形成一個(gè)更加穩(wěn)定、高效和可靠的醫(yī)學(xué)影像診斷處理系統(tǒng)，并自然地跟隨時(shí)代潮流逐步替換不同的臨床手法。

2023/06/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)學(xué)影像相關(guān)產(chǎn)品使用人工智能算法進(jìn)行圖像識別以實(shí)現(xiàn)測量功能，此類產(chǎn)品是否屬于第二類醫(yī)療器械？

2023/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享