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本研究以國家藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑目錄為依據(jù),選定由禮來公司生產(chǎn)的希愛力 ? 作為參比制劑仿制了規(guī)格為20 mg的他達(dá)拉非片,并以溶出度為評價指標(biāo),對他達(dá)拉非片的各輔料用量和包衣增質(zhì)量進行優(yōu)化篩選 ,同時考察了自制制劑和參比制劑體外溶出行為及二者在人體內(nèi)的藥動學(xué)特征,比較二者的體內(nèi)外釋藥特性。
2022/01/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
我們計劃上市一種新藥(生物技術(shù)產(chǎn)品的薄膜包衣片劑,有9種不同的泡罩包裝規(guī)格)。為了支持申報,我們必須進行工藝驗證和穩(wěn)定性試驗。為了盡量減少批次的數(shù)量,我們打算生產(chǎn)3個商業(yè)規(guī)模的片劑批次,然后將每個批次分成3個子批次,共9個?子批次(每個泡罩包裝規(guī)格一個子批次)。然后,我們將從每個泡罩包裝規(guī)格中取樣測試穩(wěn)定性。 這種方法符合要求嗎?
2022/08/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
隨著電子技術(shù)廣泛應(yīng)用于汽車,微型特種電機(簡稱微特電機)在汽車上的應(yīng)用會更加寬廣,其微特電機的應(yīng)用數(shù)量也隨之增加。微特電機作為汽車上的關(guān)鍵零部件之一,每輛經(jīng)濟型汽車配備微特電機30臺左右,高級轎車至少配備微特電機50臺以上,豪華型轎車配備微特電機近百臺。這些微特電機在驅(qū)動設(shè)計時部分需要用到CSR做相電流檢測。
2018/07/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
三色微谷集團系列產(chǎn)品助力微生態(tài)農(nóng)業(yè) 把飯碗端在自己手里 □ 本報記者 王婭莉 近日,北京三色微谷集團微生物土壤修復(fù)劑研究及其產(chǎn)業(yè)化技術(shù)成果推廣新聞發(fā)布會在北京召開。本次
2015/09/10 更新 分類:其他 分享
中國工程院院刊《Engineering》2022年第6期刊發(fā)《微流控制備多組分軟性生物材料》一文,總結(jié)了基于微流控制備的多組分軟性生物材料的最新進展,并介紹它們在生物醫(yī)學(xué)領(lǐng)域的應(yīng)用
2022/12/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
利用定向電沉積技術(shù)在316L不銹鋼表面設(shè)計制備了一種超疏水微納鎳鍍層,通過對電沉積參數(shù)的優(yōu)化,獲得最佳電沉積工藝參數(shù)
2020/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
微硅粉主要成分都是二氧化硅,而且雜質(zhì)里都含有氧化鈉、氧化鈣,氧化鎂,氧化鐵,氧化鋁等。微硅粉的含硅量一般都在80-92%。
2017/10/24 更新 分類:實驗管理 分享
2017 年 12 月 4 日,新西蘭政府已完成關(guān)于禁止生產(chǎn)和銷售含有塑料微珠的特定產(chǎn)品法律條例修訂,該條例將于 2018 年 6 月初生效
2017/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
中國科學(xué)院物理研究所/北京凝聚態(tài)物理國家研究中心軟物質(zhì)實驗室SM08組在利用膠體的各向異性泳效應(yīng)設(shè)計微器件方面進行了一系列的探索
2019/12/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2020年12月17日,由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司(以下簡稱“微創(chuàng)?神通”)自主研發(fā)的Bridge?椎動脈藥物支架獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)頒發(fā)的上市注冊證,該產(chǎn)品可應(yīng)用于癥狀性椎動脈狹窄的治療。
2020/12/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享