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原料藥上市申報(bào)是否可以同時(shí)保留普粉工藝和微粉工藝

2026/01/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱微電流刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

世界自然保護(hù)聯(lián)盟（IUCN）的報(bào)告顯示，全球向海洋排放的微塑料（塑料微珠）近2/3來源于合成紡織品的洗滌和輪胎的磨損，其次來源于城市的灰塵、道路標(biāo)識、船舶漆，然后2%來源于個(gè)人護(hù)理產(chǎn)品及化妝品，0.3%來源于塑料托盤。

2020/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

電子微組裝封裝技術(shù)，是用于電子元器件、電子微組裝組件（HIC、MCM、SiP等）內(nèi)部電互連和外部保護(hù)性封裝的重要技術(shù)，它不僅關(guān)系到電子元器件、電子微組裝組件自身的性能和可靠性，還影響到應(yīng)用這些產(chǎn)品的電子設(shè)備功能和可靠性，特別是對電子設(shè)備小型化和集成化設(shè)計(jì)有著重要影響。

2021/02/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文利用科學(xué)攝影的方法對中藥材種子 的微形態(tài)進(jìn)行鑒別研究，結(jié)果獲得的圖片清晰度高、細(xì)節(jié)詳實(shí)，色彩更加真實(shí)，能較客觀地展示中藥材 種子的微形態(tài)特征。該方法簡便易行、結(jié)果直觀準(zhǔn)確，可作為中藥材種子微形態(tài)鑒別的一種新方法。

2021/10/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究緩釋微球仿制藥的質(zhì)量管理策略，為緩釋微球仿制藥相關(guān)法律法規(guī)、審評監(jiān)管工具及技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的制定與完善提供參考。小編建議將藥物空間分布及存在形式也列為仿制緩釋微球制劑質(zhì)量控制的技術(shù)要求之一，從而提高質(zhì)量管理的科學(xué)性。

2022/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，微創(chuàng)醫(yī)療科學(xué)有限公司（00853.HK，以下簡稱“微創(chuàng)?集團(tuán)”）旗下MicroPort NeuroTech Limited（“微創(chuàng)腦科學(xué)?”）的子公司微創(chuàng)神通醫(yī)療科技(上海)有限公司（以下簡稱“神通醫(yī)療”）自主研發(fā)的Neurohawk?顱內(nèi)取栓支架（以下簡稱“Neurohawk?”）獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市批準(zhǔn)。

2022/04/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

我們要研發(fā)一款2類醫(yī)療器械，里面由微信小程序控制或驅(qū)動(dòng)器械硬件而實(shí)現(xiàn)其預(yù)期用途，我想咨詢一下這個(gè)微信小程序算是軟件組件還是獨(dú)立軟件？

2025/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

電子微組裝是為了適應(yīng)電子產(chǎn)品微型化、便攜式、高可靠性需求，實(shí)現(xiàn)電子產(chǎn)品功能元器件的高密度集成，采用微互連、微組裝設(shè)計(jì)發(fā)展起來的新型電子組裝和封裝技術(shù)，也是電子組裝技術(shù)向微米和微納米尺度方向的延伸，它包含了微電子封裝、混合集成電路和多芯片組件、微波組件、微機(jī)電系統(tǒng)等相關(guān)產(chǎn)品的微組裝技術(shù)。

2020/11/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

微球制劑是新型的給藥系統(tǒng)，其粒徑均一性非常重要，不僅影響產(chǎn)品批次間制備重復(fù)性，還會(huì)影響應(yīng)用效果。因此，尺寸均一、可控的微球產(chǎn)品是醫(yī)藥制劑的關(guān)鍵核心。本團(tuán)隊(duì)成功發(fā)展了微孔膜乳化技術(shù)，20年來在粒徑均一、尺寸可控微球的制備和應(yīng)用方面進(jìn)行了系統(tǒng)性研究。均一的微球制劑的優(yōu)勢有：綠色環(huán)保、降低成本，利于規(guī)模放大、批次間重復(fù)性好，利于研究構(gòu)效關(guān)系。

2021/12/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享