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Intershant在TVT 2023公布關(guān)于PAS-C的早期可行性臨床研究數(shù)據(jù)（EASE-HF），在所有患者中都觀察到了術(shù)后左至右心房血流，沒有觀察到不良事件或并發(fā)癥。

2023/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本項(xiàng)研究是一項(xiàng)針對射血分?jǐn)?shù)保持（HFpEF）或輕度降低（HFmrEF）的心衰患者的Corvia心房分流器IASD全球驗(yàn)證性試驗(yàn)。

2022/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國際國內(nèi)對結(jié)構(gòu)性心臟病的研究熱點(diǎn)，主要包括經(jīng)導(dǎo)管瓣膜置換修復(fù)、生物可吸收藥物洗脫支架、生物可吸收介入封堵、心房分流器械、心室減容器械等，本文重點(diǎn)對這一領(lǐng)域進(jìn)行介紹。

2024/02/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

【問】腦積水分流器注冊單元?jiǎng)澐謶?yīng)如何考慮？

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

腦積水分流器簡介，分流閥的分類，腦積水分流器是一種包含單向壓力激活裝置或流量控制裝置，或兩者組合的管路系統(tǒng)

2019/09/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

一次性使用腦積水分流器臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求與主要風(fēng)險(xiǎn)

2020/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Alleviant System是一款通過股靜脈進(jìn)入右心房，在通過穿刺房間隔進(jìn)入到左心房，從而通過短脈沖射頻能量在房間隔建立一個(gè)開口，血液從左心房向右心房分流的通道，改善患者血流動(dòng)力學(xué)狀況，從而緩解心衰癥狀，提高心衰患者的生活質(zhì)量，延長患者壽命。

2022/11/20 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2023年修訂版）（征求意見稿）》。

2023/11/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】磁場對腦積水分流器的安全性有效性可能會(huì)產(chǎn)生影響，應(yīng)提交哪些方面的研究資料？

2024/06/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《一次性使用腦積水分流器注冊審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）》。

2024/08/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享