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  • RhinAer：溫控射頻消融治療慢性鼻炎 顯示出長(zhǎng)期有效

    鼻炎是一種很普遍的疾病，影響全球40%的人生活。由于鼻炎是一種非致命性的疾病，僅僅會(huì)影響生活質(zhì)量，很多人都不重視，很少有人會(huì)選擇進(jìn)行手術(shù)治療。大部分人會(huì)通過一些簡(jiǎn)單治療來減緩癥狀，但是這些治療很難根治，很容易復(fù)發(fā)，甚至部分患者會(huì)定期復(fù)發(fā)。雖然不致命，但是很影響生活，尤其是在社交場(chǎng)合使患者形象大失。同時(shí)也會(huì)增加醫(yī)療費(fèi)用支出，給社會(huì)和患者帶來

    2022/06/10 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 以標(biāo)準(zhǔn)化助力體外診斷行業(yè)高質(zhì)量發(fā)展

    體外診斷（IVD）醫(yī)療器械產(chǎn)品在疾病預(yù)防、診斷、治療過程中發(fā)揮著越來越重要的作用。10余年來，隨著IVD檢驗(yàn)設(shè)備和試劑新技術(shù)的快速發(fā)展，IVD醫(yī)療器械行業(yè)迎來了全方位高速增長(zhǎng)期。特別是在新冠肺炎疫情暴發(fā)后，IVD行業(yè)作為疾病篩查和診斷的主力先鋒站到了抗擊疫情的第一線。IVD醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)化工作是推動(dòng)IVD行業(yè)有序、快速、高質(zhì)量發(fā)展不可或缺的一環(huán)。

    2022/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 一項(xiàng)3D生物打印技術(shù)制造眼組織的研究

    近日，一組增材制造康復(fù)應(yīng)用領(lǐng)域的研究人員，利用患者的干細(xì)胞通過3D生物打印技術(shù)制造出了眼組織，這使得致盲性疾病機(jī)制的研究又前進(jìn)了一大步。該技術(shù)為研究年齡相關(guān)性黃斑變性(AMD)等退行性視網(wǎng)膜疾病提供了理論基礎(chǔ)。該團(tuán)隊(duì)隸屬于美國國立衛(wèi)生研究院下轄的國家眼科研究所(NEI)，研究發(fā)表在《Nature Methods》上。

    2023/02/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 心血管介入醫(yī)械產(chǎn)業(yè)發(fā)展全方位分析

    心血管疾病是危害全球人類健康與壽命的頭號(hào)殺手，65歲以上患者死亡率高達(dá)5%，國內(nèi)心血管患病人數(shù)超過3億人。心血管介入器械作為廣泛用于心血管疾病臨床診療的重要產(chǎn)品，附加值高、技術(shù)壁壘高、行業(yè)準(zhǔn)入門檻高，安全性、有效性要求嚴(yán)格（屬三類醫(yī)療器械），近年來發(fā)展迅速、市場(chǎng)空間巨大，已成為國內(nèi)高端植介入耗材市場(chǎng)占比最高（約36%）的細(xì)分領(lǐng)域。在技術(shù)迭代、需

    2023/02/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 動(dòng)物疾病模型構(gòu)建方法：鏈脲佐菌素（STZ）誘導(dǎo)的糖尿病模型

    糖尿病動(dòng)物模型是研究糖尿病發(fā)病機(jī)制及藥物療效的重要工具。

    2025/03/06 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • WHO《針對(duì)預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類藥物的非臨床和臨床評(píng)價(jià)指導(dǎo)原則》中非臨床評(píng)價(jià)的要點(diǎn)介紹

    本文針對(duì)該指南對(duì)用于預(yù)防和治療感染性疾病的單抗類藥物應(yīng)當(dāng)如何開展非臨床評(píng)價(jià)進(jìn)行了詳細(xì)的介紹，以期為我國此類新藥的非臨床研究和評(píng)價(jià)提供參考。在藥物研發(fā)過程中，鼓勵(lì)申請(qǐng)人就試驗(yàn)策略、設(shè)計(jì)、結(jié)果分析等與審評(píng)機(jī)構(gòu)溝通交流。希望未來在工業(yè)界和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的共同推動(dòng)作用下，能夠提高該類藥物的研發(fā)水平，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。

    2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 常見過敏原檢測(cè)解密

    大約有30%的人會(huì)有過敏經(jīng)歷，約15%的人會(huì)反復(fù)發(fā)作。寶寶受到過敏影響的情況也在逐年增加，或反復(fù)受到疾病困擾，或是食物過敏影響生長(zhǎng)發(fā)育等。過敏原檢測(cè)也隨之走進(jìn)家長(zhǎng)的視線，現(xiàn)在我們就來解密過敏原檢測(cè)。

    2014/12/02 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 美國提出降低禽類產(chǎn)品中沙門氏菌和彎曲桿菌的新標(biāo)準(zhǔn)

    2015 年 1 月，美國農(nóng)業(yè)部食品安全和檢查署（ FSIS ）提議實(shí)施新的致病菌標(biāo)準(zhǔn)，加強(qiáng)禽類產(chǎn)品中沙門氏菌、彎曲桿菌的管理，以降低禽類產(chǎn)品造成的食源性疾病危害。

    2015/03/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 歐盟發(fā)布拒絕授權(quán)在食品上做某些健康聲明的委員會(huì)法規(guī)草案

    2014年10月，歐盟委員會(huì)發(fā)布 G/TBT/N/EU/247 號(hào)通報(bào)，發(fā)布除了涉及到減少疾病危險(xiǎn)和對(duì)兒童發(fā)育及健康的聲明以外，拒絕授權(quán)在食品上做7項(xiàng)健康聲明的委員會(huì)法規(guī)草案。該草案的依據(jù)是2

    2015/07/23 更新 分類：其他 分享

  • 歐盟發(fā)布授權(quán)在食品上做健康聲明的委員會(huì)法規(guī)草案并修訂相關(guān)法規(guī)

    2014 年 11 月 17 日 ， 歐洲委員會(huì)發(fā)布 G/TBT/N/EU/249 號(hào)通報(bào)，發(fā)布除了那些涉及到減少疾病危險(xiǎn)和對(duì)兒童發(fā)育及健康的聲明以外，授權(quán)在食品上做出健康聲明的委員會(huì)法規(guī)草案，并修訂歐盟

    2015/08/26 更新 分類：其他 分享