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  • 一次性使用纖維環(huán)縫合器研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    依據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告2017年第104號(hào)），縫合器為04骨科手術(shù)器械，序號(hào)17，一級(jí)類別：脊柱外科輔助器械；二級(jí)類別：05纖維環(huán)縫合器械；管理類別為：Ⅱ類。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腔鏡吻合器常見工藝問題解析——推釘片篇

    推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個(gè)零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時(shí)，隨著推釘滑塊在推進(jìn)過程中，對(duì)應(yīng)的推釘片在釘倉(cāng)孔中運(yùn)動(dòng)推出，同步帶動(dòng)鈦釘運(yùn)動(dòng)至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達(dá)到組織的縫合作用。整個(gè)過程中，對(duì)推釘片的強(qiáng)度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

    2020/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 腔鏡吻合器推釘片常見工藝問題解析

    推釘片是吻合器類手術(shù)器械零部件里面要求較高的一個(gè)零件，它是鈦釘?shù)妮d體，器械工作時(shí)，隨著推釘滑塊在推進(jìn)過程中，對(duì)應(yīng)的推釘片在釘倉(cāng)孔中運(yùn)動(dòng)推出，同步帶動(dòng)鈦釘運(yùn)動(dòng)至與抵釘座接觸，鈦釘受壓閉合，從而達(dá)到組織的縫合作用。整個(gè)過程中，對(duì)推釘片的強(qiáng)度，推釘片與釘孔的組配松緊度等要求都較高。

    2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享