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一次性使用腹部穿刺器（以下簡稱穿刺器）用在腹腔鏡手術(shù)時穿刺人體腹壁組織，為操作手術(shù)器械提供通道?？芍貜?fù)使用的腹腔穿刺器、胸腔穿刺器等，也可參考本文適用部分內(nèi)容。
2023/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
“高頻手術(shù)設(shè)備是目前國內(nèi)醫(yī)院廣泛應(yīng)用的一類手術(shù)器械，臨床采用高頻手術(shù)設(shè)備可大幅縮短手術(shù)時間，減少患者失血量及輸血量，減輕患者痛苦，降低并發(fā)癥風(fēng)險及手術(shù)費(fèi)用，也因此廣受醫(yī)院推崇。
2023/01/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
從產(chǎn)品類型看，2024年批準(zhǔn)的創(chuàng)新醫(yī)療器械包括5個無源醫(yī)療器械、2個體外診斷試劑、20個有源醫(yī)療器械，涵蓋10個醫(yī)療器械分類目錄，其中有源手術(shù)器械和有源植入器械數(shù)量較多。
2024/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布無源植入器械、神經(jīng)和心血管手術(shù)器械、口腔科器械等臨床試驗(yàn)設(shè)計類型推薦意見（2024版）的通告。
2024/09/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日，Nidek（尼德克）宣布其 NP-T 預(yù)裝 Toric IOL（人工晶狀體）推注系統(tǒng)在國際上推出，該系統(tǒng)此前僅在日本銷售，現(xiàn)在已經(jīng)擴(kuò)展到全球市場，標(biāo)志著 Nidek在眼科手術(shù)器械領(lǐng)域的進(jìn)一步發(fā)展。
2024/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
蒸汽滅菌器是醫(yī)療機(jī)構(gòu)中用于滅菌處理的關(guān)鍵設(shè)備，廣泛應(yīng)用于手術(shù)器械、敷料和其他耐高溫物品的滅菌。
2025/07/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享
中國冠心病患者人數(shù)增長迅速。中國人口老齡化加劇等因素，據(jù)統(tǒng)計年增速達(dá)到10%-20%。但是患病者多，得到有效治療的患者卻少；沒有得到有效治療的冠心病患者最后很有可能發(fā)生為急性心肌梗死，這是目前殘酷的現(xiàn)實(shí)。因此支架植入手術(shù)量也是逐年遞增。
2021/03/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
電子上消化道內(nèi)窺鏡一般在醫(yī)院內(nèi)鏡室使用，通過口腔或鼻腔進(jìn)入人體消化道，對預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診斷，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行內(nèi)鏡手術(shù)和治療。本文對電子上消化道內(nèi)窺鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險等內(nèi)容進(jìn)行了詳細(xì)的介紹。
2021/07/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享
一次性使用切口保護(hù)套產(chǎn)品（以下簡稱切口保護(hù)套）是指內(nèi)窺鏡手術(shù)或開放手術(shù)時對窺鏡洞口或開放切口進(jìn)行保護(hù)、擴(kuò)張的手術(shù)器械。切口保護(hù)套在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類,分類編碼為：02-15-06。
2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬上海第六人民醫(yī)院和愛丁堡大學(xué)的研究人員聯(lián)合開發(fā)一款新型磁性納米機(jī)器人---FTP nanorobot，實(shí)現(xiàn)誘導(dǎo)靶動脈瘤的快速栓塞，無需植入支架等傳統(tǒng)介入手術(shù)器械。
2024/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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