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  • Preserve：無(wú)需助手和牽拉的DAA髖關(guān)節(jié)置換術(shù)技術(shù)

    NextStep Arthropedix 為了讓直接前側(cè)入路(DAA)變得更加簡(jiǎn)單高效，開(kāi)發(fā)出一款新型的手術(shù)器械---Preserve。

    2023/07/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • NaviSci System：肺癌切除手術(shù)精準(zhǔn)引導(dǎo)系統(tǒng)

    NaviSci System是一款旨在為外科醫(yī)生提供“北斗導(dǎo)航”的引導(dǎo)能力，使醫(yī)生能夠準(zhǔn)確了解腫瘤和周圍組織與手術(shù)器械的關(guān)系，并建議在哪里切除腫瘤。

    2023/10/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 新一代機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)和器械的裝配技術(shù)

    機(jī)器人輔助手術(shù)系統(tǒng)可以幫助醫(yī)生以更高的精度、控制力和靈活性完成各種復(fù)雜的手術(shù)。手術(shù)器械連接至機(jī)器臂末端的執(zhí)行機(jī)構(gòu)。

    2024/04/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 全球手術(shù)機(jī)器人行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)規(guī)模分析

    手術(shù)機(jī)器人是一種精密的醫(yī)療設(shè)備，借助微創(chuàng)傷手術(shù)及相關(guān)基礎(chǔ)技術(shù)的發(fā)展而發(fā)明。手術(shù)機(jī)器人被用于在狹小的手術(shù)部位實(shí)現(xiàn)人類能力范圍以外的精準(zhǔn)手術(shù)器械操控。手術(shù)機(jī)器人通常由手術(shù)控制臺(tái)、配備機(jī)械臂的手術(shù)車及視像系統(tǒng)組成。外科醫(yī)生坐在手術(shù)控制臺(tái)，觀看由放置在患者體內(nèi)腔鏡傳輸?shù)氖中g(shù)部位三維影像，并操控機(jī)械臂的移動(dòng)，以及該機(jī)械臂附帶的手術(shù)器械及腔鏡。

    2021/12/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄02、03、05、06、16、18、20相關(guān)產(chǎn)品臨床評(píng)價(jià)推薦路徑公布

    器審中心按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的有關(guān)規(guī)定，根據(jù)《決策是否開(kāi)展醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則》等規(guī)范要求，基于目前的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)以及《醫(yī)療器械分類目錄》中的子目錄02“無(wú)源手術(shù)器械”、03“神經(jīng)和心血管手術(shù)器械”、 05“放射治療器械”、06“醫(yī)用成像器械”、16“眼科器械”、18“婦產(chǎn)科、輔助生殖和避孕器械”、20“中醫(yī)器械”的產(chǎn)品描述、預(yù)期用途和品名舉

    2022/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 中國(guó)醫(yī)療器械指導(dǎo)原則大全

    分類編號(hào) 指導(dǎo)原則名稱 發(fā)布時(shí)間 關(guān)鍵詞 備注 01有源手術(shù)器械 01-01超聲手術(shù)設(shè)備及附件 超聲軟組織切割止血系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則 2018 01-02激光手術(shù)設(shè)備及附件 醫(yī)用激光光纖產(chǎn)品

    2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 軟性纖維內(nèi)窺鏡的研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)

    纖維內(nèi)窺鏡是供人體內(nèi)腔檢查和手術(shù)時(shí)用的醫(yī)用光學(xué)器械。它利用人體自然腔道或切口導(dǎo)入人體，對(duì)預(yù)期區(qū)域或部位進(jìn)行照明并于體外成像以供觀察和診查，結(jié)合手術(shù)器械可進(jìn)行組織取樣（活檢等）。

    2021/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 手術(shù)機(jī)器人技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)概述

    本文將結(jié)合達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人的審評(píng)經(jīng)驗(yàn)，基于當(dāng)前認(rèn)知，對(duì)此類產(chǎn)品的審評(píng)要點(diǎn)進(jìn)行概述，以供從事此類產(chǎn)品研發(fā)、注冊(cè)、審評(píng)等相關(guān)人員參考，確保上市產(chǎn)品安全有效。

    2021/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械潤(rùn)滑劑的種類及其重要性

    器械潤(rùn)滑是必需的嗎？有哪幾種醫(yī)用潤(rùn)滑劑，又有哪些使用方法？如何正確潤(rùn)滑手術(shù)器械和設(shè)備以延長(zhǎng)其使用壽命和促進(jìn)積極的患者結(jié)果？了解專家的看法。

    2022/02/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • XPAN TROCAR：一款創(chuàng)新的可變徑穿刺器

    國(guó)外的XPAN公司在穿刺器創(chuàng)新方面提供一個(gè)新方向，其產(chǎn)品XPAN TROCAR一款創(chuàng)新的可變徑的穿刺器，一個(gè)穿刺器能適用于3-12mm手術(shù)器械。XPAN TROCAR有可能解決穿刺器集采問(wèn)題。

    2022/05/30 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享