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第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品研發(fā)實(shí)驗(yàn)要求、相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)與主要風(fēng)險(xiǎn)。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了無錫市大華激光設(shè)備有限公司研發(fā)的“宮腔鏡配套手術(shù)器械”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外科手術(shù)器械通常采用不銹鋼制造。工業(yè)上使用的不銹鋼超過80種，不過從彈性、硬度、剛性、耐磨性、抗拉強(qiáng)度和韌性等綜合因素考慮，適合制作手術(shù)器械的不銹鋼只有大約10種。目前

2018/06/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

CSSD的主要職責(zé)是將功能完好的手術(shù)器械送往手術(shù)室。手術(shù)器械類型多種多樣，你知道每種器械應(yīng)該進(jìn)行怎樣的功能測(cè)試嗎？器械功能出現(xiàn)問題時(shí)，應(yīng)采取怎樣的維修方案？

2022/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文綜述了機(jī)器人手術(shù)器械最佳去污技術(shù)，強(qiáng)調(diào)了在目前監(jiān)管力度較高的環(huán)境中，制定和驗(yàn)證使用說明書(IFU）需考慮設(shè)計(jì)、技術(shù)、國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)和當(dāng)?shù)貙?shí)踐，這是非常重要的。

2022/04/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《第二類腹腔鏡手術(shù)器械產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2024年修訂版）（征求意見稿）》。

2024/11/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇愛厚樸醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的膝關(guān)節(jié)內(nèi)窺鏡手術(shù)器械包注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《一次性無菌眼科無源手術(shù)器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2025年修訂版）（征求意見稿）》。

2025/12/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了超聲刀研發(fā)進(jìn)展。

2022/05/18 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文介紹了腎動(dòng)脈去交感神經(jīng)消融手術(shù)器械市場(chǎng)前景

2022/09/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享