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今日，中國器審發(fā)布《有源手術(shù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

多自由度手術(shù)器械頭對頭比較研究：強(qiáng)生、貝朗、健適比拼

2022/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了腹腔內(nèi)窺鏡手術(shù)系統(tǒng)技術(shù)審查指導(dǎo)原則，第1部分：手術(shù)器械征求意見（附全文）的內(nèi)容。

2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2022/10/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Q: 手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2023/02/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了無源手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價路徑。

2023/02/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對神經(jīng)和心血管手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對骨科手術(shù)器械相關(guān)技術(shù)指導(dǎo)原則、標(biāo)準(zhǔn)、臨床評價路徑進(jìn)行了匯總。

2023/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

手術(shù)器械的使用需要高度的技能和專業(yè)知識，如果使用不當(dāng)可能會導(dǎo)致患者的生命危險。

2023/03/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

問：重復(fù)使用手術(shù)器械類產(chǎn)品在什么情況下可以豁免生物學(xué)試驗(yàn)？

2023/04/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享