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歐洲機(jī)械工業(yè)協(xié)會Orgalime近日發(fā)布文件確保REACH和RoHS2執(zhí)法的互補(bǔ)、連貫、一致性，關(guān)于兩立法的重疊表明自己的觀點(diǎn)，該文件旨在： 1.關(guān)于立法重疊及不一致提供更多的信息； 2.為促進(jìn)

2015/05/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

ECHA執(zhí)法論壇的一個全歐盟范圍的項(xiàng)目發(fā)現(xiàn)，35%的安全數(shù)據(jù)表（SDS）不符合要求。

2024/12/05 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

4月9-10日，在2025年度FDA仿制藥論壇上，F(xiàn)DA官員就簡化新藥申請（ANDA）的提交、審批延遲以及與完全回應(yīng)函（CRL）相關(guān)的科學(xué)會議請求提供了最新信息，指出重點(diǎn)問題并給出指導(dǎo)建議。

2025/04/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

加強(qiáng)國際醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)協(xié)調(diào)，是推動醫(yī)療器械領(lǐng)域國際交流與合作、促進(jìn)產(chǎn)業(yè)發(fā)展與貿(mào)易往來的必然要求，也是深化我國醫(yī)療器械審評審批制度改革、提高監(jiān)管國際化水平的客觀需要。本文在介紹國際醫(yī)療器械監(jiān)管機(jī)構(gòu)論壇（IMDRF）的組織框架和工作機(jī)制的基礎(chǔ)上，總結(jié)分析了IMDRF 的工作成果和發(fā)展趨勢，討論了我國加入IMDRF 以來開展的主要工作以及成果文件轉(zhuǎn)化等工作成效

2020/08/30 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2014年7月31日10時，工業(yè)和信息化部消費(fèi)品工業(yè)司副巡視員高伏接受中國政府網(wǎng)專訪，解讀《推動?jì)胗變号浞饺榉燮髽I(yè)兼并重組工作方案》并與網(wǎng)民在線交流。

2014/12/23 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2010 年 11月 30 日 ，歐盟依據(jù)《用能相關(guān)產(chǎn)品能源和其他資源消耗標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品信息和標(biāo)簽指令》（ 2010/30/EC ），發(fā)布家用制冷設(shè)備能效標(biāo)簽新例 [(EU) No 1060/2010] 。該法規(guī)適用于交流電驅(qū)動的

2015/07/22 更新 分類：其他 分享

2010 年 11月 30 日 ，歐盟依據(jù)《用能相關(guān)產(chǎn)品能源和其他資源消耗標(biāo)準(zhǔn)產(chǎn)品信息和標(biāo)簽指令》（ 2010/30/EC ），發(fā)布家用洗碗機(jī)能效標(biāo)簽新例 [(EU) No 1059/2010] 。 該法規(guī)主要適用于交流電驅(qū)

2015/07/23 更新 分類：其他 分享

文件管理 檢查核心 良好的文件和記錄是質(zhì)量保證系統(tǒng)的基本要素。實(shí)施GMP必須有良好的文件系統(tǒng)。文件系統(tǒng)能夠避免信息由口頭交流所可能引起的差錯，并保證批生產(chǎn)和質(zhì)量控

2015/11/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，歐洲委員會理事會提出議案，列舉50多個指標(biāo)，擬用于成員國主管機(jī)構(gòu)執(zhí)行REACH和CLP法規(guī)過程中的監(jiān)督和評估。理事會希望這些指標(biāo)的提出能夠使信息的搜集以及執(zhí)法活動的報(bào)告更

2015/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

1、食品行政執(zhí)法與監(jiān)督： 執(zhí)法主體：職權(quán)性執(zhí)法主體、授權(quán)性執(zhí)法主體 監(jiān)督特征：監(jiān)督主體的廣泛性、監(jiān)督對象的確定性、監(jiān)督內(nèi)容完整、法定 2、執(zhí)法監(jiān)督種類：權(quán)力機(jī)關(guān)監(jiān)督、司

2015/10/22 更新 分類：其他 分享