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2025年6月19日，內(nèi)窺鏡制造商Ambu宣布，其一次性柔性膀胱腎鏡產(chǎn)品aScope? 5 Cysto? HD獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）510(k)擴(kuò)展批準(zhǔn)，正式適用于經(jīng)皮腎鏡取石術(shù)（PCNL）。這是美國(guó)監(jiān)管機(jī)構(gòu)首次批準(zhǔn)一次性內(nèi)窺鏡用于該類復(fù)雜泌尿外科手術(shù)，標(biāo)志著微創(chuàng)手術(shù)設(shè)備在復(fù)雜適應(yīng)癥中的適配能力再度提升，也奠定了Ambu在泌尿外科一次性解決方案中的平臺(tái)化基礎(chǔ)。

2025/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年6月25日，GE醫(yī)療宣布其研發(fā)的正電子發(fā)射斷層掃描（PET）顯像劑Vizamyl（flutemetamol F 18注射液）獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）關(guān)鍵性標(biāo)簽擴(kuò)展。此次更新將產(chǎn)品應(yīng)用范圍拓展至大腦淀粉樣蛋白斑塊的定量分析，標(biāo)志著該藥物在阿爾茨海默病診療領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)重大突破，尤其在抗淀粉樣蛋白治療監(jiān)測(cè)方面確立了獨(dú)特優(yōu)勢(shì)。

2025/06/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

企業(yè)要嚴(yán)格把關(guān)進(jìn)貨渠道，嚴(yán)格檢查原材料質(zhì)量，消除和降低雜質(zhì)和疏松等缺陷，建立常規(guī)檢測(cè)氣體含量及夾雜物等的質(zhì)檢制度；嚴(yán)格控制形成低熔點(diǎn)共晶雜質(zhì)元素（錫、鉛等）的含量，通過(guò)調(diào)整成分，細(xì)化晶粒，降低第二相的偏聚；嚴(yán)格控制熱處理工藝，適當(dāng)提高去應(yīng)力退火溫度和時(shí)間，從而消除殘余應(yīng)力，避免裂紋的萌生和擴(kuò)展。

2025/07/10 更新 分類：檢測(cè)案例 分享

筆者開(kāi)發(fā)了一種適用于25種醛酮類化合物的分析方法，通過(guò)分析參數(shù)的選擇和優(yōu)化，可以同時(shí)完成25種醛酮類化合物的分析，解決了高效液相色譜法同時(shí)分離多種類醛酮類化合物的難題，滿足分析要求，提高分析效率，擴(kuò)展了高效液相色譜法在車內(nèi)空氣領(lǐng)域中多種類醛酮類化合物分析的應(yīng)用。

2025/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享