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您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • FDA對申報(bào)材料的保密責(zé)任

    Vanda認(rèn)為此溶出度規(guī)格是其新藥申報(bào)的技術(shù)數(shù)據(jù)，受法律保護(hù)。FDA將此披露給仿制藥企，使其蒙受經(jīng)濟(jì)損失，違反了藥企與FDA間不成文的合同。

    2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 生絲黑板智能檢測方法及應(yīng)用研究

    本文采用深度學(xué)習(xí)技術(shù)，建立神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)和數(shù)字圖像處理方法相結(jié)合的生絲質(zhì)量評分系統(tǒng)，統(tǒng)一完成生絲黑板法對勻度、清潔度、潔凈度的測量和評分過程。

    2024/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 壽命試驗(yàn)規(guī)劃技術(shù)與核心要點(diǎn)

    文章詳解產(chǎn)品壽命試驗(yàn)規(guī)劃，涵蓋基礎(chǔ)、場景化設(shè)計(jì)、加速方法與實(shí)操步驟，為產(chǎn)品可靠度驗(yàn)證提供全流程指導(dǎo)。

    2025/11/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 機(jī)械結(jié)構(gòu)可靠性設(shè)計(jì)方法

    進(jìn)行結(jié)構(gòu)可靠性分析主要涉及3個(gè)問題：1）確定影響應(yīng)力、強(qiáng)度的基本隨機(jī)變量；2）根據(jù)產(chǎn)品的故障模式和故障機(jī)理模型，建立功能函數(shù)；3）采用結(jié)構(gòu)可靠度計(jì)算方法進(jìn)行分析計(jì)算。國內(nèi)外結(jié)構(gòu)可靠性方法的研究主要體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)可靠度計(jì)算方法、耐久性分析方法、近似建模技術(shù)3方面。

    2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 手把手教你建立仿制藥溶出度質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

    藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是國家對藥品質(zhì)量、規(guī)格及檢驗(yàn)方法所作的技術(shù)規(guī)定，是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和藥政管理部門共同遵守的法定依據(jù)。我國作為一個(gè)仿制藥大國，在過去很長一個(gè)時(shí)期，藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)是評價(jià)藥品安全有效的最重要指標(biāo)。

    2021/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 焊縫射線檢測黑度的規(guī)定

    焊接鋼管是將鋼板（或鋼卷）成型，并將一組相對邊焊接在一起所形成的中空管狀物。近年來，數(shù)字射線檢測技術(shù)發(fā)展較快，其某些像質(zhì)指標(biāo)已與利用膠片拍片所得到的相當(dāng)，一些標(biāo)準(zhǔn)也規(guī)定允許采用數(shù)字射線檢測替代膠片法進(jìn)行管端焊縫射線檢測。

    2022/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 電快速瞬變脈沖群（EFT/B）測試標(biāo)準(zhǔn)方法與注意事項(xiàng)

    電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)依據(jù)國家基礎(chǔ)標(biāo)準(zhǔn)GB/T17626.4-2018,IEC61000-4-4:2012《電磁兼容 試驗(yàn)和測量技術(shù)電快速瞬變脈沖群抗擾度試驗(yàn)》進(jìn)行測試。

    2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 準(zhǔn)確度、誤差和不確定度概念及特點(diǎn)分析

    國家計(jì)量技術(shù)規(guī)范JJF1033《計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)考核規(guī)范》對所采用的計(jì)量標(biāo)準(zhǔn)器具、配套設(shè)備, 以及所開展的檢定/校準(zhǔn)項(xiàng)目的準(zhǔn)確度指標(biāo), 要求填寫“不確定度或準(zhǔn)確度等級或最大允許誤差”

    2018/08/24 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 亞甲基藍(lán)分光光度法測量地下水中陰離子合成洗滌劑的不確定度評定

    筆者建立一種利用GUM法評定地下水中陰離子合成洗滌劑（亞甲藍(lán)分光光度法檢測）不確定度的方法，明確測定過程中各種不確定度評定的影響因素，為檢測人員提供可靠、有價(jià)值的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)，旨在提高檢測結(jié)果的準(zhǔn)確度，保障結(jié)果可靠提供了技術(shù)參考依據(jù)。

    2025/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 如何精準(zhǔn)驗(yàn)證高低溫濕熱試驗(yàn)箱的溫度均勻度與波動(dòng)度指標(biāo)？

    高低溫濕熱試驗(yàn)箱是產(chǎn)品可靠性試驗(yàn)的核心設(shè)備，其性能優(yōu)劣直接關(guān)系到測試結(jié)果的準(zhǔn)確性與權(quán)威性。其中，溫度均勻度和溫度波動(dòng)度是衡量設(shè)備性能的兩個(gè)最關(guān)鍵的技術(shù)指標(biāo)。如何科學(xué)、精準(zhǔn)地對其進(jìn)行驗(yàn)證，是確保試驗(yàn)有效性的基石。本文將系統(tǒng)闡述一套精準(zhǔn)、合規(guī)的驗(yàn)證方法。

    2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享