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今日藥監(jiān)局發(fā)布角膜塑形用硬性透氣接觸鏡及軟性接觸鏡2項臨床試驗指導原則的通告，通告指出2項臨床指導原則的適用范圍、基本原則、臨床試驗方案，參考文獻以及起草單位。另附件2中還給出接觸鏡臨床試驗眼部觀察指標和視覺、屈光和接觸鏡性能以及主觀可接受程度的評價程序。
2018/07/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則是對增材制造髖臼杯產品注冊申報資料的一般性的原則要求
2019/09/04 更新 分類：法規(guī)標準 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局： 為了指導和規(guī)范進口藥品注冊檢驗相關工作，我司組織起草了《進口藥品注冊檢驗指導原則（征求意見稿）》（附件1）。請你局組織轄區(qū)
2015/09/28 更新 分類：其他 分享
本指導原則旨在為申請人進行骨水泥套管組件注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2018/10/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對眼科高頻超聲診斷儀注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人提交雙能X射線骨密度儀的注冊申報資料，同時規(guī)范該類產品的技術審評要求。
2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人對麻醉機注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考
2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在為申請人進行牙科車針注冊申報提供技術指導，同時也為藥品監(jiān)督管理部門對注冊申報資料的審評提供技術參考。
2019/04/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導家用醫(yī)療器械注冊申請人撰寫說明書和進行相關驗證，同時也為技術審評部門審評注冊申報資料提供參考。
2019/11/05 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在給出體循管道注冊具有指導意義的指南性文件
2019/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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