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今日，中國(guó)器審發(fā)布《臨床檢驗(yàn)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》，全文發(fā)布。

2022/06/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國(guó)器審中心發(fā)布2022年度醫(yī)療器械注冊(cè)審查指導(dǎo)原則編制計(jì)劃

2022/06/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

注冊(cè)申請(qǐng)人該如何使用《注輸、護(hù)理和防護(hù)器械通用名稱命名指導(dǎo)原則》？

2022/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥品監(jiān)管指導(dǎo)原則制度的完善，需要重視法律淵源問(wèn)題，并應(yīng)在法律法規(guī)中明確指導(dǎo)原則的具體概念與使用范圍。

2022/12/24 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

北京藥監(jiān)局近日發(fā)布北京市醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系優(yōu)化核查指導(dǎo)原則(試行)

2022/12/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)已發(fā)布特定藥物生物等效性技術(shù)指導(dǎo)原則逐個(gè)進(jìn)行匯總、梳理，從多個(gè)維度對(duì)已發(fā)布技術(shù)指導(dǎo)原則的特點(diǎn)進(jìn)行總結(jié)。

2024/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局將推動(dòng)ICH技術(shù)指導(dǎo)原則在中國(guó)全面實(shí)施，以下是目前在中國(guó)已實(shí)施的ICH指導(dǎo)原則匯總。

2024/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布第二類醫(yī)療器械指導(dǎo)原則《矯形器產(chǎn)品注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2025/07/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文結(jié)合該指導(dǎo)原則的起草背景與過(guò)程，對(duì)指導(dǎo)原則內(nèi)容及重點(diǎn)問(wèn)題進(jìn)行詳細(xì)解讀，以利于相關(guān)研發(fā)人員更好的理解和運(yùn)用。

2025/07/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國(guó)家藥典委發(fā)布《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》征求意見(jiàn)稿，《藥用輔料通用名稱命名指導(dǎo)原則》旨在規(guī)范藥用輔料的命名，確保名稱科學(xué)、明確、簡(jiǎn)短，并兼顧國(guó)際慣例與俗名使用。

2025/08/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享