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微生物實驗室是進行微生物研究的重要場所，對環(huán)境要求極高，實驗室內(nèi)所用器具必須嚴格進行消毒滅菌處理，常用的器材一般包括玻璃器材、金屬器械、橡膠制品及塑料制品等，每類器材的消毒及滅菌措施都有不同。
2022/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文使用潛在失效模式與影響分析(FMEA)工具，從小容量注射劑的產(chǎn)品特性、工藝流程和共用廠房設施、設備及工器具等方面分析多品種共線生產(chǎn)時可能存在的風險，以 2 種最終滅菌小容量注射劑的共線生產(chǎn)為例，識別其共線生產(chǎn)中的風險點并進行評價和控制。
2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
滅菌是指用于使產(chǎn)品無任何形式的存活微生物的確認過的過程（國家藥品監(jiān)督管理局. YY0033-2000. 無菌醫(yī)療器具生產(chǎn)管理規(guī)范 [S]）。滅菌法是指殺滅或除去所有微生物的繁殖體和芽孢或孢子的技術。根據(jù)斯伯爾丁分類法，醫(yī)療器械污染后使用所感染的危險性大小來判定其需要使用的處理方式。
2025/08/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在家用電器安全檢測中，對于同時包含電動機和電熱元件的組合型器具，其不同試驗項目的條件設定常需結(jié)合通用標準與特殊標準綜合判斷。以一款電熱泡茶器為例，其在依據(jù)GB/T 4706.1及GB/T 4706.19標準進行工作溫度下泄漏電流測試時，應按電熱器具還是組合型器具規(guī)定的條件執(zhí)行呢？本文對此問題展開分析。
2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2017年12月27日，國家主席習近平簽署中華人民共和國第八十六號主席令，公布《全國人民代表大會常務委員會關于修改<中華人民共和國招標投標法>、<中華人民共和國計量法>的決定》。
2018/02/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
摘要：25日，國家標準《計量器具識別編碼》編制工作啟動會，在濟南大陸機電股份有限公司（后稱大陸機電）召開。未來，計量器具的生產(chǎn)、使用、檢定和監(jiān)管等工作，有望通過互聯(lián)網(wǎng)
2017/04/22 更新 分類：其他 分享
近日，市場監(jiān)管總局發(fā)布關于取消標準物質(zhì)制造許可加強后續(xù)工作的通知。根據(jù)通知，取消“制造計量器具許可證核發(fā)(標準物質(zhì))”后，標準物質(zhì)研制(生產(chǎn))單位制造用于統(tǒng)一量值的標準物質(zhì)
2018/09/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文主要分析了電動器具的溫升試驗，在0.94倍和1.06倍額定電壓是否都要做的問題。
2022/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Ⅲ類器具要不要測量泄漏電流呢?譬如游泳池用12 V～潛水泵，內(nèi)部沒有超過12 V～的部件，即使人直接接觸12V～部件也沒有觸電危險，那么，還要不要測量它的泄漏電流呢?
2022/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
全塑外殼的II類器具例行檢驗時是否必須做電氣強度試驗？近期，多次聽到同事、企業(yè)提到這個問題，本文就此聊一聊自己的認識。
2024/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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